DIFFERINE 0,1 %, gel

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

adapalène 0

Dostupné s:

GALDERMA INTERNATIONAL

ATC kód:

D10AD03

INN (Mezinárodní Name):

adapalène 0

Dávkování:

0,10 g

Léková forma:

Gel

Složení:

pour 100 g de gel > adapalène 0,10 g

Podání:

cutanée

Jednotky v balení:

1 tube(s) polyéthylène de 30 g

Třída:

Liste I

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIACNEIQUE LOCAL. Code ATC : D10AD03

Terapeutické indikace:

DIFFERINE appartient à la classe de médicaments anti-acnéique appliqué directement sur la peau.Il est utilisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne, en particulier dans l'acné rétentionnelle.

Přehled produktů:

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1994-09-26

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
Dénomination du médicament
DIFFERINE 0,1 %, gel
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIFFERINE 0,1%, gel et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIFFERINE 0,1%, gel ?
3. Comment utiliser DIFFERINE 0,1%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFFERINE 0,1%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIFFERINE 0,1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
DIFFERINE appartient à la classe de médicaments anti-acnéique
appliqué directement sur la peau.
Il est utilisé dans le traitement de l’acné de sévérité
moyenne, en particulier dans l'acné rétentionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DIFFERINE 0,1%,
gel ?
N’utilisez jamais DIFFERINE 0,1%, gel :
·
Si vous êtes enceinte
·
Si vous planifiez une grossesse
·
si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait
provoquer
rougeur, desquamation (peau qui pèle) et inconfort.
En raison de son act

Charakteristika produktu

ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFFERINE 0,1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène...............................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 g de gel.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), 1g de gel contient 40mg de propylène
glycol (E1520)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans
l’acné rétentionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux et les
lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien
séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une amélioration nette au
bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a
été démontrée sur une période de 6 mois de
traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient
après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de phénomènes
d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le
rythme des applications selon la tolérance du
patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais
pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de DIFFERINE, gel n’a pas été
étudié chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse (voir rubrique 4.6)
·
Femmes planifiant une grossesse
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce