Detonervin 10 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Detomidine

Dostupné s:

Le Vet B.V.

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Detomidine (Detomidini hydrochloridum)

Dávkování:

10mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9900224 - 1 x 5 ml - lahvička

Datum autorizace:

2011-03-26

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DETONERVIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Detonervin 10 mg/ml injekční roztok pro koně a skot
Detomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Detonervin je čirý a bezbarvý injekční roztok obsahující:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum
10,0 mg/ml
(odpovídá 8,36 mg detomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg/ml
4.
INDIKACE
Zklidnění a slabá analgezie u koní a skotu, usnadnění
vyšetření a léčby, například při menších
chirurgických zákrocích.
Detomidin může být použit:

k vyšetření (např. endoskopie, rektální a gynekologické
vyšetření, rentgenování)

při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů,
ošetření šlach, excize kožních nádorů, léčba struku)
2

před ošetřením nebo medikací (např. zavedení nosojícnové
sondy, kování)
Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie.
Před použitím čtěte bod 12.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s
respiračním onemocněním.
Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se
selháním ledvin.
Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu
(např. dehydratace)
Nepoužívat současně s butorfanolem u koni trpících kolikou.
Nepoužívat v posledním trimestru březosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání detomidinu může způsobit následující nežádoucí
účinky:

Bradykardie

Přechodná hypo a/nebo hypertenze

Respirační deprese, výjimečně hyperventilace

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Detonervin 10 mg/ml injekční roztok pro koně a skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum
10,0 mg
(odpovídá 8,36 mg detomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý a bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zklidnění a slabá analgezie u koní a skotu, usnadnění
vyšetření a léčby, stejně jako použití při
menších chirurgických zákrocích.
Detomidin může být použit:

k vyšetření (např. endoskopie, rektální a gynekologické
vyšetření, rentgenování)

při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů, ošetření šlach,
excize kožních nádorů, léčba struku)

před ošetřením nebo medikací (např. zavedení nosojícnové
sondy, kování)
Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie.
Před použitím čtěte bod 4.5.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s
respiračním onemocněním.
Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se
selháním ledvin.
Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu
(např. dehydratace)
1
Nepoužívat současně s butorfanolem u koní trpících kolikou.
Nepoužívat v posledním trimestru březosti.
Čtěte také body 4.7. a 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
- Na začátku sedace, zejména u koní, může dojit k potácení a
náhlému sklonění hlavy, ale
koně zůstávají stát. Skot, zvláště mladý dobytek, může mít
tendence si lehat. Z důvodu
zamezení poranění je nutno pečlivě vybírat místo
ošetřování. Zejména u koní by měla být