Dermovat 0,5 mg/ml kutanopløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Clobetasolpropionat

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC kód:

D07AD01

INN (Mezinárodní Name):

clobetasolpropionate

Dávkování:

0,5 mg/ml

Léková forma:

kutanopløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

1982-06-05

Informace pro uživatele

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DERMOVAT 0,5 MG/ML KUTANOPLØSNING
clobetasolpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dermovat
3.
Sådan skal du bruge Dermovat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dermovat indeholder det aktive stof clobetasolpropionat, der tilhører
en gruppe af
lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhormon). Steroider kan
mindske rødme, hævelse
og irritation af huden ved betændelse, der ikke skyldes bakterier,
virus eller svampe.
Dermovat kutanopløsning mindsker rødme og kløe ved visse typer af
hudlidelser i
hovedbunden, såsom psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre eller ikke får det bedre i
løbet af fire uger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DERMOVAT
-
hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dermovat (angivet i punkt 6).
-
hvis du har betændelse i hovedbunden, som skyldes svampe eller
bakterier.
-
til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks. eksem.
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du br

Charakteristika produktu

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVAT, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
03768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Steroidresponsive dermatoser i hovedbunden, herunder:_ _
-
Psoriasis.
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Discoid lupus erythematosus og andre svære behandlingsrefraktære
dermatoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE
IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PUNKT
4.4). HVIS BEHANDLING
MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_,
_BØR ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED
CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE
NEDENSTÅENDE DETALJER).
En lille mængde Dermovat påføres hovedbunden i et tyndt lag morgen
og aften, i op til 4
uger indtil der ses en bedring. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat.
_dk_hum_10360_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter med hyppige tilbagefald
Når en akut episode er blevet behandlet effektivt med et kontinuerlig
forløb med topikalt
kortikosteroid, kan intermitterende dosering (f.eks. 2 gange
ugentligt) overvejes. Dette har
vist sig at være medvirkende til at reducere hyppigheden af
tilbagefald.
BØRN UNDER 12 ÅR
Dermovat kutanopløsning er kontraindiceret til børn under 1 år.
Børn udvikler i højere grad lokale og systemiske bivirkninger af
topikale kortikosteroider
og skal generelt behandles i kortere tid og med mindre stærke midler
end voksne. Der bør
udvises forsigtighed ved anvendelse af clobetasolpropionat til børn,
for at sikre, at den
påførte mængde er den mindst mulige med terapeutisk virkning.
ÆLDRE
I