Dermipred Vet. 10 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

PREDNISOLON

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QH02AB06

INN (Mezinárodní Name):

prednisolone

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

tabletter

Datum autorizace:

2017-05-08

Charakteristika produktu

17. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMIPRED VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29873
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dermipred Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF, 5 MG TABLETTER:
Prednisolon
5,0 mg
AKTIVT STOF, 10 MG TABLETTER:
Prednisolon
10,0 mg
AKTIVT STOF, 20 MG TABLETTER:
Prednisolon
20,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
5 mg
Aflang, beige til lysebrun tablet, med delekærv på den ene side.
Tabletterne kan deles i halve.
10 mg og 20 mg.
Rund, beige til lysebrun tablet, med dobbelt delekærv på den ene
side.
Tabletterne kan deles i halve eller kvarte.
_56562_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk behandling eller som understøttende behandling af
inflammatorisk og
immunmedieret dermatitis hos hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med:
-
Virale, mykotiske eller parasitære infektioner som ikke kontrolleres
ved passende
behandling
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenocorticisme
-
Osteoporosis
-
Hjertelidelse
-
Svær nyreinsufficiens
-
Cornea-sår
-
Gastro-intestinal ulceration
-
Glaucoma
Må ikke anvendes samtidig med attenuerede, levende vaccine.
Må ikke anvendes I tilfælde med kendt overfølsomhed for
aktivstoffet, andre
kortikosteroider eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Se også pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kortikosteroider anvendes til at reducere kliniske symptomer snarere
end en egentlig
helbredelse. Behandlingen bør kombineres med en behandling af den
grundlæggende
lidelse og/eller kontrol af omgivelserne.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I tilfælde hvor der findes en bakteriel infektion bør lægemidlet
anvendes sammen med en
passende antibiotisk behandling. Anvendelse af farmakologisk aktive
doser kan medføre
adrenal insufficiens. Dette bliver især synligt, efter behandling med
kortikosteroider er
stoppet. Dette forhold kan