Depakine Retard 500 mg Depottablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

natriumvalproat; valproinsyra

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

N03AG01

INN (Mezinárodní Name):

sodium valproate; valproic

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Depottablett

Složení:

natriumvalproat 333 mg Aktiv substans; valproinsyra 145 mg Aktiv substans

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Valproinsyra

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2014-02-12

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
_▼_
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
ERGENYL RETARD 300 MG OCH 500 MG DEPOTTABLETTER
natriumvalproat
VARNING
Ergenyl Retard (valproat) kan allvarligt skada ett ofött barn när
det tas under graviditeten. Om du är
fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan
avbrott under hela behandlingen
med Ergenyl Retard. Din läkare kommer att diskutera detta med dig,
men du måste också följa
anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du
tror att du är gravid.
Sluta inte med att använda Ergenyl Retard såvida inte din läkare
säger åt dig det då ditt tillstånd kan
bli sämre.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ergenyl Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ergenyl Retard
3.
Hur du tar Ergenyl Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ergenyl Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERGENYL RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Verkningssättet är inte helt klarlagt, men man tror att Ergenyl
Retard förhindrar eller dämpar impulser
i hjärnan som utlöser epil

Charakteristika produktu

P
RODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ergenyl Retard 300 mg depottabletter
Ergenyl Retard 500 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ergenyl Retard 300 mg_
.
_per tab._
Natriumvalproat
199,8 mg
Valproinsyra
87 mg
Motsvarande 300 mg natriumvalproat per tablett
_Ergenyl Retard 500 mg_
_per tab._
Natriumvalproat
333 mg
Valproinsyra
145 mg
Motsvarande 500 mg natriumvalproat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, avlång med skåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall
(grand-mal), absenser (petit-mal),
myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är
kontraindicerat eller inte tolereras.
Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos
patienter som har svarat på Ergenyl
Retard vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet.
Tabletten kan delas men bör ej
tuggas eller krossas.
För små barn och andra personer som inte kan svälja tabletter finns
andra valproatinnehållande
produkter med andra beredningsformer.
Terapeutisk effekt uppnås vanligen vid plasmanivåer mellan 40-100
mg/l (300-700 mikromol/l). Den
optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och
troligen även hos samma individ
vid olika tidpunkter.
Hos patienter utan annan antiepileptisk behandling, bör dosen helst
ökas successivt i intervaller på
2-3 dagar för att nå optimal dosering.
Vid byte från annan terapi, alternativt tillägg till föregående
beha