Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Italfarmaco S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
25000 IE
Oral lösning
kolekalciferol 25000 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 st (1 x 2.5 ml); Flaska, 4 st (4 x 2.5 ml)
Godkänd
2018-01-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DELTIUS 25 000 IE ORAL LÖSNING kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Deltius är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Deltius 3. Hur du använder Deltius 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Deltius ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Deltius innehåller den aktiva ingrediensen kolekalciferol (vitamin D 3 ). Vitamin D 3 kan finnas i vissa livsmedel och bildas också i kroppen när huden exponeras för solljus. Vitamin D 3 hjälper njurarna och tarmarna att ta upp kalcium och det hjälper till att bilda skelettet. Vitamin D 3 -brist är den främsta orsaken till rakit (otillräcklig inlagring av kalcium i skelettet hos barn) och osteomalaki (motsvarande hos vuxna). Deltius används för inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna. Kolecalciferol som finns i Deltius kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS ANVÄND INTE DELTIUS: - om du är allergisk mot vitamin D 3 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har hög halt k Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Deltius 25 000 IE oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En endosflaska med 2,5 ml oral lösning innehåller: 25 000 IE kolekalciferol (vitamin D 3 ) motsvarande 0,625 mg. 1 ml oral lösning innehåller 10 000 IE kolekalciferol (vitamin D 3 ), motsvarande 0,25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning i en endosflaska. Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta partiklar eller utfällningar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos: 1 flaska (25 000 IE) en gång per vecka. Efter den första månaden kan lägre doser övervägas, beroende på önskade serumnivåer av 25- hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar. Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för behandling av vitamin D-brist följas. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig. _Dosering vid nedsatt njurfunktion_ Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig. Kolekalciferol får inte användas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. _Pediatrisk population_ Deltius 25 000 IE rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. _Graviditet och amning_ Deltius 25 000 IE rekommenderas inte. Administreringssätt Patienter bör instrueras att ta Deltius tillsammans med mat (se avsnitt 5.2). Flaskan ska skakas före användning. Deltius har en smak av olivolja. Det kan tas som det är från flaskan eller dispenseras på en sked eller blandas med eller en liten mängd kall eller ljummen mat eller dryck omedelbart före användning. Var noga med att hela dosen sväljs. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, kolkalciferol (vitamin D 3 ), eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Hyperkalcemi, h Přečtěte si celý dokument