Dasatinib Sandoz 80 mg Filmdragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

dasatinib (vattenfri)

Dostupné s:

Sandoz A/S

ATC kód:

L01EA02

INN (Mezinárodní Name):

dasatinib (anhydrous)

Dávkování:

80 mg

Léková forma:

Filmdragerad tablett

Složení:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; dasatinib (vattenfri) 80 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2019-06-07

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB SANDOZ 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB SANDOZ 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB SANDOZ 140 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Dasatinib Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Sandoz
3.
Hur du tar Dasatinib Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Sandoz innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta
läkemedel används för att behandla
kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än
1 år. Leukemi är en
cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper
i vanliga fall kroppen att
bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som
kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Sandoz
hämmar tillväxten av dessa
leukemiska celler.
Dasatinib Sandoz används också för att behandla
Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk
leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn,
och lymfoid blastisk KML hos vuxna
som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som kallas
lymfocyter bildas för fort och lever för länge. Dasatinib Sandoz
hämmar tillväxten av dessa
le

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Sandoz 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Sandoz 80 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Sandoz 140 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 26,2 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 65,6 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 91,8 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 104,9 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 131,1 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 183,5 mg (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
20 mg filmdragerade tabletter
2
Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med ”20”
präglat på den ena sidan och slät på den
andra sidan; diameter 6,1 mm.
50 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med ”50”
präglat på den ena sidan och slät på den
andra sidan och med dimensionerna 10,9 mm x 5,8 mm.
70 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med ”70”
präglat på den ena sidan och slät på den
andra sidan; diameter 8,9 mm.
80 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, triangulär fi