Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum HVT-FC 126, Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum Rispens)
Suspenze pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935234 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1995-11-01
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka naředěné vakcíny (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum HVT-FC 126……………….3 - 4 log 10 PFU* Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum Rispens .…………...………..3 - 4 log 10 PFU* *PFU – plakotvorná jednotka 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže proti Markově chorobě. Nástup imunity: 6. den po vakcinaci Jedna dávka vakcíny dostatečně chrání zvířata během rizikového období. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí – jednodenní kuřata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,2 ml intramuskulárně (stehno, prsní svalovina) nebo subkutánně (dorsální část krku) pro jednodenní kuře při odchodu z líhně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Používejte ochranné rukavice a brýle při manipulaci s lahvičkou. 2 Při rozmrazování ampulky vyndané z tekutého dusíku může dojít k jejímu rozbití. POSTUP PŘÍPRAVY VAKCINAČNÍHO ROZTOKU: Z tekutého dusíku vyjímejte pouze ampule určené k Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka naředěné vakcíny (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum HVT-FC 126 .......................... 3 - 4 log 10 PFU* Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum Rispens. …...……….........….. 3 - 4 log 10 PFU* * PFU – plakotvorná jednotka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro injekční suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí – jednodenní kuřata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti Markově chorobě. Nástup imunity: 6. den po vakcinaci Jedna dávka vakcíny dostatečně chrání zvířata během rizikového období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou uvedena. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Dodržujte obvyklé aseptické podmínky. Pro přípravu vakcíny používejte pouze čisté, antiseptik a dezinfekčních prostředků prosté látky. Na aplikátoru nastavte dávku 0,2 ml a průběžně ji kontrolujte. Jemně protřepávejte obsah lahvičky v průběhu aplikace. Naředěnou vakcínu spotřebujte do jedné hodiny. Náhodně roztavenou vakcínu odstraňte a nikdy znovu nezmrazujte. Z důvodu šíření vakcinačního viru je doporučeno oddělit vakcinovaná zvířata od nevakcinovaných. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při manipulaci s tekutým dusíkem je nutno dodržovat bezpečnostní opatření, aby se předešlo vzniku pracovního úrazu. Používejte ochranné rukavice a brýle při rozmrazování a otevírání ampulí. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) 2 Nejsou z Přečtěte si celý dokument