Condyline 5 mg/ml kutanopløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Podophyllotoxin

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

D06BB04

INN (Mezinárodní Name):

Podophyllotoxin

Dávkování:

5 mg/ml

Léková forma:

kutanopløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2012-06-01

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CONDYLINE® 5 MG/ML KUTANOPLØSNING
Podophyllotoxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Condyline
3. Sådan skal du bruge Condyline
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Condyline er en opløsning til brug på
kønsvorter (kondylomer) mod virus.
Condyline virker ved at hæmme vækst af de
celler, der er virus i og forhindrer at virus
trænger ind i raske celler.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE CONDYLINE
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CONDYLINE HVIS:
– du er allergisk over for podophyllotoxin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Condyline
(angivet i afsnit 6).
– du er gravid eller ammer.
– du bruger anden medicin, der indeholder
podophyllin (Wartec creme eller Wartec
kutanopløsning).
– du har et åbent sår ved vorten efter f.eks. et
kirurgisk indgreb.
– du har et betændt eller blødende sår nær
vorten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Condyline.
Undgå at få Condyline i øjnene. Hvis det sker,
skal du straks skylle øjnene grundigt med
rindende vand.
Du skal vaske hæn

Charakteristika produktu

4. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONDYLINE, KUTANOPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR
06078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Condyline
2.
KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Podophyllotoxin 5 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Condyloma accuminata
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Appliceres morgen og aften i 3 på hinanden følgende dage.
Behandlingen kan gentages
med 4 dages mellemrum til helbredelse.
Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring.
Det anbefales, at behandlingen finder sted under direkte overvågning
af
sundhedspersonale, hvis læsionerne er større end 4 cm
2
.
Børn
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_46982_spc.doc_
_Side 1 af 5_
-
Betændte eller blødende sår.
-
Åbne sår efter kirurgisk indgreb.
-
Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin.
-
Graviditet og amning (se pkt. 4.6).
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå kontakt med rask hud samt øjne og ansigt, da midlet indeholder
et aktivt
farmakologisk stof, som kan forårsage alvorlig irritation og skade
huden.
Hvis præparatet kommer i øjnene skylles straks grundigt med rindende
vand.
Risikoen for systemisk toksicitet efter topikal applikation øges ved
behandling af større
områder over længere tid, ved behandling af sarte, blødende vorter
eller vorter, der for
nylig er blevet fjernet, samt ved utilsigtet applikation på normal
hud eller slimhinder.
Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for
interaktion hos
patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden
af alkohol er lille,
men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig
følsomme patienter.
Samleje uden kondom frarådes i behandlingsperioden.
4.5