Co-Enalapril Spirig HC Tabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Dostupné s:

Spirig HealthCare AG

ATC kód:

C09BA02

INN (Mezinárodní Name):

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Léková forma:

Tabletten

Složení:

enalaprili maleas 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 154.07 mg, magnesii stearas, amylum pregelificatum, natrii hydrogenocarbonas, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso, natrium 3.4 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antihypertensivum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Co-Enalapril Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Co-Enalapril Spirig HC und wann wird es angewendet?
Co-Enalapril Spirig HC ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem
sogenannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum
(Entwässerungsmittel)
Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen
zur Senkung des hohen
Blutdrucks.
Die in Co-Enalapril Spirig HC enthaltene Substanz Enalapril senkt den
Blutdruck durch Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Die in Co-Enalapril Spirig
HC enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von
Wasser und Salz durch Ihre
Nieren. Zusammen senken Enalapril und Hydrochlorothiazid Ihren hohen
Blutdruck.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Co-Enalapril Spirig HC
verschrieben, weil Sie an zu hohem
Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Co-Enalapril Spirig HC
darf nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe, wie das Herz und die
Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine
Symptome haben, aber die
unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen
Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine
Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Co-Enalapril Spirig HC nicht eingenommen / angewendet
werden?
Nehmen Sie Co-Enalapril Spirig HC nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Co-Enalapril Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Enalapril-Maleat, Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Tablette Co-Enalapril Spirig HC (mit Bruchrille, teilbar)
enthält 20 mg Enalapril-Maleat und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Co-Enalapril Spirig HC ist zur Behandlung der Hypertonie bei
Patienten, für die eine
Kombinationstherapie angebracht ist, indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enalapril wird durch die gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Co-
Enalapril Spirig HC kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Der Dosierung von Co-Enalapril Spirig HC soll primär die Erfahrung
mit Enalapril-Maleat zugrunde
liegen. Initial wird eine Tablette einmal täglich verabreicht. Falls
nötig, kann die Dosis auf zwei
Tabletten einmal täglich erhöht werden.
Dosierung bei Vorbehandlung mit Diuretika
Eine symptomatische Hypotonie kann nach der ersten Dosis Co-Enalapril
Spirig HC auftreten,
besonders bei Patienten, die als Folge einer Diuretikavorbehandlung
hypovolämisch oder
hyponatriämisch sind. Die Diuretikatherapie sollte 2–3 Tage vor
Beginn der Behandlung mit Co-
Enalapril Spirig HC abgesetzt werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Thiazide können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion als
Diuretika nicht geeignet sein
und bei einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder weniger (d.h.
einer mässigen oder schweren
Niereninsuffizienz) sind sie unwirksam. Co-Enalapril Spirig HC sollte
Patienten mit einer
Kreatininclearance zwischen 30 und 80 ml/min nicht verabreicht werden,
ausser die Titrierung der
Einzelkomponenten habe die Notwendigkeit für die in der
Kombinationstablette vorhandenen
Dosierungen erwiesen.
Die in Monotherapie empfohlene Anfangsdosis beträgt bei leicht
eingeschränkter Nierenfunktion 5–
10 mg Enalapril-Maleat (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung bei Leberinsuffizienz
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