Clavudale 500 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QJ01CR

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dávkování:

500mg

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907222 - 2 x 6 tableta - blistr; 9900742 - 6 x 2 tableta - blistr

Datum autorizace:

2011-11-30

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Clavudale 400 mg/100 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Španělsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 400 mg/100 mg tablety pro psy
Amoxicillinum 400 mg, Acidum clavulanicum 100 mg
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 400 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127) 7,5 mg
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s masovou příchutí.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí citlivých
na
amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _Staphylococcus_
spp. a
_Streptococcus_ spp.;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp., _
Corynebacterium_ spp.,_ Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
1
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia coli _a
_Proteus_
_ _
_mirabilis;_
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postižených ol

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 400 mg/100 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
400 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127)
7,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s příchutí masa.
Tabletu lze dělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _Staphylococcus_
spp. a
_Streptococcus_ spp.;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp,
_Corynebacterium_ spp,_ Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _a _Proteus_
_mirabilis_;
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis_.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postižených oligurií nebo anurií
související s renální dysfunkcí.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na kombinaci
amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Doporučuje se