CEVAC GUMBO L Lyofilizát pro suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Dostupné s:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium, kmen LIBDV)

Léková forma:

Lyofilizát pro suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9936727 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2003-10-06

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEVAC GUMBO L, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás ut. 5, 1107
Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC GUMBO L, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen LIBDV: min. 10
3,0
TCID
50
- max. 10
5,3
TCID
50.
POMOCNÉ LÁTKY:
Sušené odtučněné mléko, Monohydrát laktozy, Patentová modrá V
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční burzitidě
(chorobě Gumboro).
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
CEVAC GUMBO L se podává v pitné vodě. Brojleři se vakcinují
vakcínou CEVAC GUMBO
L ve stáří 14 až 21 dní v závislosti na hladině mateřských
protilátek. V případě vysoké
variability hladin mateřských protilátek u jednotlivých kuřat
nebo v případě brojlerů
pocházejících z neimunizovaných rodičovských linií se
doporučuje první vakcinace ve stáří 7
až 10 dní. Kuřice se vakcinují dvakrát mezi 20. a 28. dnem
stáří se šestidenním intervalem
mezi vakcinacemi. V případě vysoké variability hladin mateřských
protilátek u jednotlivých
kuřic nebo v případě kuřic pocházejících z neimunizovaných
rodičovských linií se doporučuje
první vakcinace ve stáří 14 až 16

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC GUMBO L, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen LIBDV: min. 10
3,0
TCID
50
– max. 10
5,3
TCID
50
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční burzitidě
(chorobě Gumboro).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dostatečný stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom
u zdravých ptáků. Počet
dávek zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450
ptáků), nesnažte se
dávkou pokrýt větší počet kuřat, než je určeno. Všechny
ptáky v hejnu je nutno vakcinovat
najednou. Vakcínu aplikujte během nejchladnější části dne.
Všechny otevřené nádobky
s vakcínou po použití zlikvidujte dle platných právních
předpisů. Nevhodné skladování nebo
nesprávná manipulace s vakcínou může způsobit snížení její
aktivity.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
2
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Neuvádí se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Vakcína CEVAC GUMBO L by se neměla míchat s jinými vakcínami.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána
zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí
o použití této vakcíny před
nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí
být provedeno na základě