Ceporex 180 mg/ ml

Základní informace

  • Název přípravku:
  • Ceporex 180 mg/ ml Injekční suspenze
  • Dávkování:
  • 180mg/ ml
  • Léková forma:
  • Injekční suspenze
  • Použij pro:
  • Zvířata
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • Ceporex 180 mg/ml Injekční suspenze
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické skupiny:
  • kočky, skot, psi
  • Terapeutické oblasti:
  • První generace cefalosporinů
  • Přehled produktů:
  • Kódy balení: 9937383 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Stav

  • Zdroj:
  • USKVBL - ÚSTAV PRO STÁTNÍ KONTROLU VETERINÁRNÍCH BIOPREPARÁTŮ A LÉČIV
  • Registrační číslo:
  • 96/1017/95-C
  • Datum autorizace:
  • 29-12-1995
  • Poslední aktualizace:
  • 11-02-2019

Příbalovou informaci pro pacienta: složení, indikace, nežádoucí účinky, dávkování, interakce, těhotenství, kojení

1.

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE

POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE

NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a

85716 Unterschleissheim

Německo

2.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ceporex 180 mg/ml injekční suspenze

Cefalexinum

3.

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Přípravek je bílá až žlutohnědá suspenze obsahující v 1 ml:

Léčivá látka:

Cefalexinum

180 mg

4.

INDIKACE

Bakteriální infekce skotu, psů a koček způsobené mikroorganismy citlivými k působení

cefalexinu.

Mikroorganismy s pravděpodobnou in vitro citlivostí k působení cefalexinu:

Staphylococcus

spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin

rezistentních kmenů)

Escherichia

coli

(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např.

cefalosporinázy)

Streptococcus spp.

Actinomyces bovis

Corynebacterium spp.

Haemophilus spp.

Pasteurella spp.

Erysipelothrix rhusiopathiae

Proteus spp.

Clostridium spp.

Micrococcus spp.

Fusobacterium spp.

Moraxella spp.

Peptostreptococcus spp.

Actinobacillus lignieresii

Peptococcus spp.

Ceporex je indikován pro použití při léčbě infekcí dýchacího traktu, urogenitálního traktu,

kůže a lokalizovaných infekcí měkkých tkání psů a koček.

U psů může být také používán při léčbě infekcí gastrointestinálního traktu.

5.

KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.

6.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Aplikace přípravku může být doprovázena lokální reakcí tkáně v místě podání.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou

uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7.

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot

Kočky

8.

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Skot

Doporučená dávka je 7 mg úč.látky/kg ž.hm.jednou denně po dobu 5 dní, tj. 1 ml

přípravku /25 kg ž.hm.

Ceporex se podává intramuskulárně.

Psi a kočky

Doporučená dávka je 10 mg úč.látky/kg ž.hm. jednou denně po dobu 5 dní.

V těžkých nebo akutních případech může být dávka zvýšena a/nebo aplikována častěji

v souladu s rozhodnutím ošetřujícícho veterinárního lékaře. Níže jsou uvedeny příklady

aplikace přípravku:

Cílový druh zvířete

Hmotnost

Objem

přípravku

Kočky:

4,5 kg

0,25 ml

Psi:

malí

5,0-9,0 kg

0,25-0,5 ml

střední

9,0-27,0 kg

0,5-1,5 ml

velcí

27,0-54,0 kg

1,5-3,0 ml

Ceporex

může

být

podáván

intramuskulárně

nebo

subkutánně.

aplikaci

doporučujeme místo podání promasírovat.

9.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přípravek před nasátím v lahvičce roztřepat.

Před nasátím přípravku dezinfikujte uzávěr lékovky.

Používejte suché a sterilní jehly a stříkačky.

Ceporex není vhodný pro intravenózní a intrathekální podání.

10.

OCHRANNÁ LHŮTA

Skot

Maso: 15 dní

Mléko: Bez ochranných lhůt

11.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 28 dní.

12.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Cefalosporiny mohou po injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo kontaktu s kůží vyvolat

hypersensitivitu (alergii). Zvýšená citlivost organismu k penicilinům může vést ke

zkřížené citlivosti k cefalosporinům a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce

na tyto látky i vážné.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout

kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Manipulujte s produktem se zvýšenou opatrností tak, aby jste se vyhnuli přímé

expozici přípravkem.

Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou

pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů,

očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech

vyhledat pomoc lékaře.

13.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto

přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14.

DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Květen 2013

15.

DALŠÍ INFORMACE

Tak jako u jiných léků, které jsou vylučovány převážně ledvinami, může docházet ke

kumulaci léku v těle v případě renálního selhání. V případech, kdy je známa přítomnost

renálního selhání, doporučujeme redukovat doporučenou dávku léku.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.

Lze použít během březosti a laktace.

Velikost balení: 100 ml

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.