Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
MIP Pharma GmbH
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
2 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2014-04-07
1 / 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFOTAXIM "MIP" 1 G PULVER TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING CEFOTAXIM "MIP" 2 G PULVER TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Cefotaxim LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cefotaxim "MIP" 3. Sådan skal du tage Cefotaxim "MIP" 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cefotaxim "MIP" er et antibiotikum, dvs. et lægemiddel, der anvendes til behandling af bakterielle infektioner af lungerne (pneumoni), huden og bløddelsvæv, urinvejene, kønsorganerne (inklusive gonoré), hjerteklapperne (endocarditis), hinderne, der dækker hjernen (meningitis), maven, blodet (såkaldt 'bakteræmi'). Derudover anvendes cefotaxim til at behandle Lyme’s disease (borreliosis, en infektion, der primært skyldes tægebid, f.eks. gentagen feber). Cefotaxim kan også anvendes før og under operation for at forhindre mulige infektioner. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CEFOTAXIM "MIP" Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CEFOTAXIM "MIP", HVIS DU er allergisk over for cefotaxim eller over for cefalosporin antibiotika, nogensinde har haft en kraftig allergisk ( _overfølsomheds_ ) reaktion Přečtěte si celý dokument
17. MARTS 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIM ”MIP”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28268 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxim ”MIP” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cefotaxim "MIP" 1 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning: 1 hætteglas indeholder cefotaximnatrium svarende til 1 g cefotaxim. Hvert hætteglas indeholder 2,1 mmol (eller 48 mg) natrium per 1000 mg dosis. Cefotaxim "MIP" 2 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning: 1 hætteglas indeholder cefotaximnatrium svarende til 2 g cefotaxim. Hvert hætteglas indeholder 4,2 mmol (eller 96 mg) natrium per 2000 mg dosis. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til svagt gult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner, når det vides eller antages, at der er stor sandsynlighed for, at de skyldes bakterier, der er følsomme over for cefotaxim (se pkt. 4.4 og 5.1): Bakteriel pneumoni Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis Svære hud- og bløddelsinfektioner Genitale infektioner, herunder gonoré Intra-abdominale infektioner (såsom peritonitis) Bakteriel meningitis Endocarditis Borreliosis _50359_spc.docx_ _Side 1 af 13_ Behandling af patienter med bakteræmi, der forekommer i forbindelse med, eller mistænkes for at have forbindelse til, nogen af infektionerne angivet ovenfor. Perioperativ profylakse. Ved kirurgiske indgreb med øget risiko for infektioner med anaerobe patogener, f.eks. kolorektal kirurgi, anbefales en kombination med et passende lægemiddel med aktivitet mod anaerober. Der skal tages højde for officiel lokal vejledning om passende brug af antibakterielle midler ved brug af cefotaxim. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxim kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som intravenøs infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen. Doseringen og administr Přečtěte si celý dokument