Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARVEDILOL
Aristo Pharma GmbH
C07AG02
carvedilol
6,25 mg
filmovertrukne tabletter
2010-05-05
16. FEBRUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CARVEDILOL ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25665 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carvedilol ”Amneal” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carvedilol ”Amneal” 3,125 mg filmovertrukne tabletter : Hver tablet indeholder 3,125 mg carvedilol Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 28,625 mg lactosemonohydrat og 0,625 mg saccharose Carvedilol ”Amneal” 6,25 mg filmovertrukne tabletter : Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 57,25 mg lactosemonohydrat og 1,250 mg saccharose Carvedilol ”Amneal” 12,5 mg filmovertrukne tabletter : Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 114,5 mg lactosemonohydrat og 2,5 mg saccharose Carvedilol ”Amneal” 25 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 229 mg lactosemonohydrat og 5 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Carvedilol ”Amneal” 3,125 mg filmovertrukne tabletter : Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med ”E” på den ene side og ”01” på den anden side. _42558_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Carvedilol ”Amneal” 6,25 mg filmovertrukne tabletter : Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med ”F57” på den ene side og dyb delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. Carvedilol ”Amneal” 12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med ”F58” på den ene side og dyb delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. . Carvedilol ”Amneal” 25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med ”F59” på den ene side med dyb delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Kronisk stabil angina pectoris Supp Přečtěte si celý dokument