Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 Retardtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

carbidopum, levodopum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N04BA02

INN (Mezinárodní Name):

carbidopum, levodopum

Léková forma:

Retardtabletten

Složení:

carbidopum 50.00 mg ut carbidopum monohydricum, levodopum 200.00 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidum fumaricum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.47 mg, E 104, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Morbus Parkinson

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2007-06-29

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Carbidopa/Levodopa Sandoz® CR
Was ist Carbidopa/Levodopa Sandoz CR und wann wird es angewendet?
Wann darf Carbidopa/Levodopa Sandoz CR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR Vorsicht
geboten?
Darf Carbidopa/Levodopa Sandoz CR während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Carbidopa/Levodopa Sandoz CR?
Welche Nebenwirkungen kann Carbidopa/Levodopa Sandoz CR haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Carbidopa/Levodopa Sandoz CR enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Carbidopa/Levodopa Sandoz CR? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Carbidopa/Levodopa Sandoz® CR
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Carbidopa/Levodopa Sandoz CR und wann wird es angewendet?
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Beschwerden der
parkinsonschen Krankheit. Bei der parkinsonschen Krankheit ist
Dopamin, eine körpereigene Substanz,
in bestimmten Gehirnzentren nur in ungenügender Menge vorhanden.
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR enthält zwei Komponenten, Levodopa und
Carbidopa. Levodopa, eine
Vorstufe von Dopamin, ersetzt das ungenügend vorhandene

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Carbidopa/Levodopa Sandoz® CR
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Carbidopum ut carbidopum monohydricum, levodopum.
Hilfsstoffe: Color E 104; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 Retardtablette: Carbidopa 25 mg
(dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat), Levodopa 100 mg in einer polymer-basierten
resorptionsverzögernden
Zubereitung.
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 Retardtablette: Carbidopa 50 mg
(dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat), Levodopa 200 mg in einer polymer-basierten
resorptionsverzögernden
Zubereitung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR
·Idiopathischer Morbus Parkinson und Parkinson-Syndrom
·Postenzephalitischer Parkinsonismus
·Verminderung der «Off-Periode» bei Patienten, die vorher mit
anderen Kombinationen von
Levodopa und Carbidopa, oder Levodopa allein, behandelt wurden und
motorische Fluktuationen
aufgrund von Enddosis-Wirkung («Wearing-off»-Phänomen),
Spitzendosis-Dyskinesien, Akinese
oder ähnliche Zeichen von kurz dauernden motorischen Störungen
zeigen.
Es ist nicht bekannt, ob es vorteilhaft ist, schon von Anfang an die
langsam resorbierte Form zu
verwenden.
Nicht zur Behandlung des durch Arzneimittel bedingten Parkinsonismus
(siehe
«Kontraindikationen»).
Dosierung/Anwendung
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR Retardtabletten sollen mit Flüssigkeit
eingenommen und dürfen
nicht geteilt oder zerkaut oder zerkleinert werden, um die retardierte
Freisetzung nicht zu
beeinträchtigen.
Die optimale Tagesdosis muss für jeden Patienten durch sorgfältige
Dosistitration bestimmt werden.
In der Phase der Dosistitration soll insbesondere auf das Auftreten
von verstärkter Nausea und
abnormalen, unwillkürlichen Bewegungen einschliesslich Dyskinesie,
Chorea und Dystonie geachtet
werden.
Mit Ausnahme von Levodopa können andere Antiparkinsonmittel während
der Therapie mit
Carbidopa/Levodopa Sandoz CR weitergegeben werden, wenngle