Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
21-03-2017
21-03-2017
Příbalová informace.
CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet.
Výrobce:
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16,
4941 SJ
Raamsdonksveer, Nizozemsko
Držitel rozhodnutí o registraci:
Euracon pharma Consulting & Trading GmbH, , Unterschleisseheim, Německo
Složení:
Přípravek obsahuje v 1 ml:
Praziquantelum
10,0 mg
Fenbendazolum
100,0 mg
Silica colloidalis anhydrica, paraffinum perliquidum, dry aroma
Indikační skupina:
Veterinaria – pharmaceutica.Veterinární anthelmintika.
Charakteristika:
Přípravek CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet. je širokospektrální anthelmintikum
ve formě gelu, určené k preventivní a léčebné aplikaci u psů a koček.
Farmakologické údaje:
Široké spektrum antiparazitární aktivity přípravku pro psy a kočky navozuje
kombinace praziquantelu a fenbendazolu.
Akutní toxicita praziquantelu i fenbendazolu je velmi nízká.
Praziquantel narušuje permeabilitu stěn cyst trematod a cestod. Paraziti jsou
likvidovány macerací.
Praziquantel je organizmem rychle absorbován, nejvyšší koncentrace je v séru
prokazována za 30 – 60 minut. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami.
Poločas eliminace je 0,1 – 0,3 hodin.
Fenbendazol patří do skupiny benzimidazolů a působí interferenci při absorpci glukózy
a její metabolizaci v glykogen. Po příjmu fenbendazolu parazitem dochází k likvidaci
jeho energetického metabolizmu a navození neurotoxického efektu.
Maximální koncentrace fenbendazolu v séru zvířat je prokazována za 6 – 30 hodin. Za
10 – 27 hodin je eliminováno 50%. Oxidační metabolizmus fenbendazolu probíhá
převážně v játrech, více než 50% je vylučováno trusem a jen malé množství močí.
Přípravek CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet. je zvířaty dobře snášen a k
účinnému působení na oblé i ploché endoparazity, je možné v rámci antiparazitárního
programu odčervení, léčebnou či preventivní aplikaci opakovat podle potřeby.
Indikace:
Přípravek CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet. je určen jako anthelmintikum proti
endoparazitům psů a koček, jak plochých, tak oblých.
Jde zejména o Toxocara cati (mystax), Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma tubaeformae, Trichuris vulpis, Echinococcus multilocularis, Dipilidium
caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.
Jelikož u novorozených zvířat je první možností výskytu dospělé tasemnice až od
třetího týdne života, je ošetření přípravkem CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet.
doporučeno až od tří týdnů stáří mláďat.
Kontraindikace:
Přípravek nepoužívat u gravidních zvířat.
Nežádoucí účinky:
Nejsou známy.
Interakce:
Nejsou známé
Dávkování:
Doporučená dávka: 5 mg praziquantelu a 50 mg fenbendazolu na 1 kg ž.hm.,
tj. 0,5 ml gelu / 1 kg živé hmotnosti
Podání aplikátorem opatřeným stupnicí: 1 dílek stupnice na 1 kg ž.hm.
Způsob použití:
Přípravek CANIQUANTEL PLUS gel ad us. vet. se aplikuje psům a kočkám
aplikátorem perorálně nebo do krmiva.
Zpravidla se aplikace provádí jednorázově. V případě léčebného podání při
nematodózách opakujte podání ve třech následujících dnech. Při podávání přípravku
není zapotřebí diety nebo hladovka.
V případě invaze škrkavek u mladých zvířat se nedosahuje úplného odstranění červů,
proto se mohou tato stát zdrojem infekce. Z tohoto důvodu opakujte aplikaci ve třech
následujících dnech.
Je-li prokázána echinokokóza, je nutné opakované podání přípravku z důvodu rizika
nakažení člověka.
Upozornění:
Případné předávkování přípravku může u koček navodit přechodnou nevolnost,
zvracení nebo diareu.
Tyto nežádoucí účinky vymizí po krátké době bez následků. Speciální léčba není
nutná.
Uchovávání:
Přípravek se skladuje při teplotě 15- 25°C, mimo dosah dětí.
Balení:
Aplikátor z polyetylénu se stupnicí o obsahu 6 ml gelu.
(1 dílek odpovídá 0,5 ml = 0,48 g gelu)
6 x 6 ml.
Ochranné lhůty:
Přípravek není určen pro potravinová zvířata.
Exspirace:
2 roky
Zbytek gelu obsažený v aplikátoru pro jednorázové použití musí být po aplikaci zneškodněn.
Datum poslední revize textu:
Listopad 2010
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIQUANTEL PLUS perorální gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 ml:
Léčivé látky:
Praziquantelum 10 mg
Fenbendazolum 100 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel
Téměř bílý až béžový gel
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi, kočky.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Přípravek CANIQUANTEL PLUS perorální gel je určen jako anthelmintikum proti
endoparazitům
psů a koček, jak plochých, tak oblých.
Jde zejména o Toxocara cati (mystax), Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma tubaeformae, Trichuris vulpis, Echinococcus multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.
Jelikož u novorozených zvířat je první možností výskytu dospělé tasemnice až od třetího
týdne života, je ošetření přípravkem CANIQUANTEL PLUS perorální gel doporučeno až od
tří týdnů stáří mláďat.
4.3
Kontraindikace
Přípravek nepoužívat u gravidních zvířat.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém,
opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným
podáním léku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové či latexové rukavice.
Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce vodou a
mýdlem.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Přípravek nepoužívat u gravidních zvířat.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Přípravek CANIQUANTEL PLUS perorální gel se aplikuje psům a kočkám aplikátorem
perorálně nebo do krmiva.
Doporučená dávka: 5 mg praziquantelu a 50 mg fenbendazolu na 1 kg ž.hm., tj. 0,5 ml gelu /
1 kg živé hmotnosti.
Podání aplikátorem opatřeným stupnicí: 1 dílek stupnice na 1 kg ž.hm.
Zpravidla se aplikace provádí jednorázově. V případě léčebného podání při nematodózách
opakujte podání ve třech následujících dnech. Při podávání přípravku není zapotřebí diety
nebo hladovka.
V případě invaze škrkavek u mladých zvířat se nedosahuje úplného odstranění červů, proto se
mohou tato stát zdrojem infekce. Z tohoto důvodu opakujte aplikaci ve třech následujících
dnech.
Je-li prokázána echinokokóza, je nutné opakované podání přípravku z důvodu rizika nakažení
člověka.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Případné předávkování přípravku může u koček navodit přechodnou nevolnost, zvracení nebo
diareu.
Tyto nežádoucí účinky vymizí po krátké době bez následků. Speciální léčba není nutná.
4.11
Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Benzimidazoly a příbuzné substance
ATCvet kód: QP52AC30
Široké spektrum antiparazitární aktivity přípravku pro psy a kočky navozuje kombinace
praziquantelu a fenbendazolu.
Akutní toxicita praziquantelu i fenbendazolu je velmi nízká.
Praziquantel narušuje permeabilitu stěn cyst trematod a cestod. Paraziti jsou likvidovány
macerací.
Praziquantel je rychle absorbován organizmem, nejvyšší koncentrace je v séru prokazována
za 30 – 60 minut. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Poločas eliminace je 0,1
– 0,3 hodin.
Fenbendazol patří do skupiny benzimidazolu a působí interferenci při absorpci glukózy a její
metabolizaci v glykogen. Po příjmu fenbendazolu parazitem dochází k likvidaci jeho
energetického metabolizmu a navození neurotoxického efektu.
Maximální koncentrace fenbendazolů v séru zvířat je prokazována za 6 – 30 hodin. Za 10 –
27 hodin je eliminováno 50%. Oxidační metabolizmus fenbendazolu probíhá převážně
v játrech, více než 50% je vylučováno trusem a jen malé množství močí.
Přípravek CANIQUANTEL PLUS perorální gel je zvířaty dobře snášen a k účinnému
působení na oblé i na ploché endoparazity, je možné v rámci antiparazitárního programu,
léčebnou či preventivní aplikaci opakovat podle potřeby.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Lehký tekutý parafin
Sušené rybí aroma
6.2
Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Zbylé množství přípravku, obsaženého v aplikátoru pro jednorázové použití, musí být po aplikaci
zlikvidováno.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25
6.5
Druh a složení vnitřního obalu
Polyethylenový aplikátor se stupnicí o obsahu 6 ml gelu. (1 dílek odpovídá 0,5 ml = 0,48 g
gelu)
Baleno po 6 aplikátorech do papírové skládačky.
Balení: 6 x 6 ml.
6.6
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého
přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,
musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Euracon Pharma Consulting & Trading GmbH
Max-Planck-Strasse 11
D-85716 Unterschleissheim
Německo
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
96/135/04-C
9.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
26.8.2004, 16.6.2011
10.
DATUM REVIZE TEXTU
Červen 2011