Canigen CHPPi/LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktivní složka:

Inaktivēta Leptospira icterohaemorrhagiae,Leptospira canicola,Dzīvot Suņu distemper virus,Dzīvot suņu parvovīrusa celms,Dzīvot Suņu adenovīrusa tips 2 (CAV2), celmu Manhattan LPV3,Dzīvot suņu parainfluenza viruss,Inaktivēta Trakumsērgas apturēšana

Dostupné s:

Virbac S.A., Francija

ATC kód:

QI07AJ06

INN (Mezinárodní Name):

Inactivated Leptospira icterohaemorrhagiae,Leptospira canicola,Live Canine distemper virus,Live canine parvovirus strain,Live Canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3,Live canine parainfluenza viruss,Inactivated Rabies suspension

Léková forma:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Druh předpisu:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Výrobce:

Virbac S.A., Francija

Terapeutické skupiny:

suņi

Přehled produktů:

V/NRP/00/1234-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG]; V/NRP/00/1234-02 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1234-03 - - Stikla flakons, 1 deva - -; V/NRP/00/1234-04 - - Stikla flakons, 1 deva - -

Stav Autorizace:

Nav informācijas

Datum autorizace:

2010-07-09

Informace pro uživatele

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/00/1234
CANIGEN CHPPI/LR
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Virbac S.A.
1
ère
avenue – 2065M - LID
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN CHPPI/LR
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS
* CCID
50
- šūnu kultūras 50 % inficējošā deva.
SUSPENSIJA
_Leptospira interrogans_
serogrupa Canicola (
_L. canicola_
)
minimālais titrs ne mazāks par 833 10
6
baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību
> 80 % gadījumos*
_ _
_Leptospira interrogans_
serogrupa Icterohaemorrhagiae (
_L. icterohaemorrhagiae_
)
minimālais titrs ne mazāks par 833 10
6
baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību
> 80 % gadījumos*
Inaktivēts trakumsērgas vīruss (celms VP12)
Minimālais titrs
1 IU
* saskaņā ar Eiropas Farmakopejas 447. monogrāfiju, iedarbības
pārbaudi kāmjiem
ADJUVANTS:
3 % alumīnija hidroksīda gels
10 %
PALĪGVIELA:
Triptonu saturoša stabilizējoša buferviela.
Liofilizāts: balta granula.
Suņu mēra vīruss (CDV),
_Lederles_
celms
10
3
-
10
5
CCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), Manhetenas celms
10
4
-
10
6
CCID
50
*
Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms
10
5
-
10
7
CCID
50
*
Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms
10
5
-
10
7
CCID
50
*
2
Suspensija: viegli iekrāsots duļķains šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma:
-
suņu mēra vīrusa un suņu 1. tipa adenovīrusa izraisīta
infekciozā suņu hepatīta un šo slimību klīnisko
pazīmju un mirstības novēršanai;
-
suņu
parvovīrusa
izraisītu
slimības
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēr

Charakteristika produktu

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/00/1234
CANIGEN CHPPI/LR
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Virbac S.A.
1
ère
avenue – 2065M - LID
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN CHPPI/LR
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS
* CCID
50
- šūnu kultūras 50 % inficējošā deva.
SUSPENSIJA
_Leptospira interrogans_
serogrupa Canicola (
_L. canicola_
)
minimālais titrs ne mazāks par 833 10
6
baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību
> 80 % gadījumos*
_ _
_Leptospira interrogans_
serogrupa Icterohaemorrhagiae (
_L. icterohaemorrhagiae_
)
minimālais titrs ne mazāks par 833 10
6
baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību
> 80 % gadījumos*
Inaktivēts trakumsērgas vīruss (celms VP12)
Minimālais titrs
1 IU
* saskaņā ar Eiropas Farmakopejas 447. monogrāfiju, iedarbības
pārbaudi kāmjiem
ADJUVANTS:
3 % alumīnija hidroksīda gels
10 %
PALĪGVIELA:
Triptonu saturoša stabilizējoša buferviela.
Liofilizāts: balta granula.
Suņu mēra vīruss (CDV),
_Lederles_
celms
10
3
-
10
5
CCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), Manhetenas celms
10
4
-
10
6
CCID
50
*
Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms
10
5
-
10
7
CCID
50
*
Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms
10
5
-
10
7
CCID
50
*
2
Suspensija: viegli iekrāsots duļķains šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma:
-
suņu mēra vīrusa un suņu 1. tipa adenovīrusa izraisīta
infekciozā suņu hepatīta un šo slimību klīnisko
pazīmju un mirstības novēršanai;
-
suņu
parvovīrusa
izraisītu
slimības
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēr