Candecam 16 mg / 10 mg tabletti

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Amlodipine besylate, Candesartan cilexetil

Dostupné s:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC kód:

C09DB07

INN (Mezinárodní Name):

Amlodipine besylate, Candesartan cilexetil

Dávkování:

16 mg / 10 mg

Léková forma:

tabletti

Jednotky v balení:

Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,

Druh předpisu:

Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,

Terapeutické oblasti:

kandesartaani ja amlodipiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2019-12-03

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDECAM 8 MG/5 MG TABLETIT
CANDECAM 16 MG/5 MG TABLETIT
CANDECAM 16 MG/10 MG TABLETIT
kandesartaanisileksetiili/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Candecam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candecam-valmistetta
3.
Miten Candecam-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candecam-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDECAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Candecam sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia. Molemmat
lääkeaineet alentavat korkeaa verenpainetta.
-
Kandesartaanisileksetiili kuuluu lääkeryhmään nimeltä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”.
-
Amlodipiini kuuluu lääkeryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat.
Molemmat lääkeaineet estävät verisuonten supistumista, jolloin
niiden seinämät rentoutuvat ja
verenpaine alenee.
Candecam-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon
aikuisille potilaille, jotka jo käyttävät
kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia samoina annoksina kuin
yhdistelmävalmisteessa, mutta kahtena
erillisenä tablettina.
Kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia, joita Candecam
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainitt

Charakteristika produktu

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candecam 8 mg/5 mg tabletit
Candecam 16 mg/5 mg tabletit
Candecam 16 mg/10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Candecam 8 mg/5 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksetiiliä ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg
amlodipiinia.
_Candecam 16 mg/5 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg
amlodipiinia.
_Candecam 16 mg/10 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg
amlodipiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
16 mg/10 mg
Laktoosi
84,90 mg
76,89 mg
77,30 mg
Natrium
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Candecam 8 mg/5 mg tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, kaksikerroksinen
tabletti. Tabletin toinen puoli on
vaaleankeltainen, ja siinä voi olla vaaleampia täpliä ja siihen on
kaiverrettu merkintä 8-5. Toinen puoli on
valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus
3,7–4,7 mm.
Candecam 16 mg/5 mg tabletit: pyöreä, hieman kaksoiskupera
kaksikerroksinen tabletti. Tabletin toinen
puoli on vaalean vaaleanpunainen ja siinä voi olla vaaleampia ja
tummempia täpliä ja siihen on
kaiverrettu merkintä 16-5. Toinen puoli on valkoinen tai
luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 9 mm
ja paksuus 4,0–5,0 mm.
Candecam 16 mg/10 mg tabletit: pyöreä, kaksoiskupera,
kaksikerroksinen tabletti. Tabletin toinen puoli
on haalean vaaleanpunainen ja siinä voi olla vaaleampia ja tummempia
täpliä ja siihen on kaiverrettu
merkintä 16-10. Toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen.
Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus
3,7–4,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2
Candecam on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi aikuispotilaille, joiden
essentiaalinen hypertensio on jo
ennestään hallinnassa samanaikaisesti annettavilla kandesartaania ja
amlodipiinia samoina annoksi