Calcipotriol/Betamethasone "Teva" 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol Hydrate

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

D05AX52

INN (Mezinárodní Name):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol Hydrate

Dávkování:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Léková forma:

salve

Datum autorizace:

2013-04-09

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVE
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Calcipotriol/Betamethasone Teva til dig
personligt. Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol/Betamethasone
Teva
3.
Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol/Betamethasone Teva anvendes på huden til behandling af
en bestemt type psoriasis, der
hedder plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) hos voksne.
Psoriasis skyldes, at cellerne i din hud udvikler sig for hurtigt, og
dette forårsager rødme, afskalning
og fortykkelse af huden. Calcipotriol/Betamethasone Teva indeholder
calcipotriol og betamethason.
Calcipotriol hjælper med at normalisere hudcellernes vækst, og
betamethason hæmmer
betændelsestilstande.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA:
-
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Calcipotriol/Betamethasone Teva (angivet i punkt 6).
-
hvis du har en kendt forstyrrelse i kalci

Charakteristika produktu

8. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Calcipotriol/Betamethasone "Teva", salve
0.
D.SP.NR.
28460
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol og 0,5 mg
betamethason (som 0,643
mg betamethasondipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 gram salve indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E231).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
Råhvid til gul salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
behandling.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone "Teva" salve påsmøres det angrebne
område en gang daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
Calcipotriol/Betamethasone "Teva" i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at
fortsætte eller genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske
under lægeligt tilsyn.
dk_hum_51091_spc.doc
Side 1 af 9
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Særlige populationer
Nedsat nyre- og leverfunktion
Sikkerhed og virkning af Calcipotriol/Betamethasone "Teva" salve hos
patienter med
alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Calcipotriol/Betamethasone "Teva" salve hos
børn under 18 år er
ikke klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12
til 17 år er beskrevet i pkt.
4.8 og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Indgivelsesmåde
Calcipotriol/Betamethasone "Teva" salve påsmøres det afficerede
område. For at opnå
optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige
efter påsmøring af
Calcipotriol/Betamethasone "Teva" salve.
4.3
Kont