Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Phoxime
Bayer Animal Health GmbH
QP53AF
Phoxime (Phoximum)
500mg
Koncentrát pro sprejovou emulzi
nosnice
Přípravky sloučeniny
Kódy balení: 9900089 - 1 x 250 ml - láhev; 9936684 - 5 x 1 l - láhev
2009-03-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 6 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice Phoximum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK ByeMite je koncentrát pro sprej, čiré nažloutlé až hnědé sprejové emulze obsahující 500 mg/ml Phoximum. 4. INDIKACE Léčba infestace drůbeže čmelíky (_Dermanyssus gallinae_) citlivými na organofosfáty v chovech kuřic a nosnic za přítomnosti zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v chovech brojlerů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Stresová reakce nosnic na postřik nebo na dočasné odnětí krmiva během ošetření může druhý den způsobit mírný pokles snášky. 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Nosnice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok pro postřik o koncentraci 2000 ppm připravte roz Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU BYEMITE 500 MG/ML KONCENTRÁT PRO SPREJ, EMULZE PRO NOSNICE Strana 1 z 7 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice Phoximum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Phoximum 500 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro sprej, emulze Čirá světle žlutá až hnědá tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Nosnice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace drůbeže čmelíky (_Dermanyssus gallinae_) citlivými na organofosfáty v chovech kuřic a nosnic za přítomnosti zvířat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v chovech brojlerů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Protože čmelíci neparazitují na nosnicích nepřetržitě, ale skrývají se a množí se v jejich blízkém okolí, je během manuálního a automatizovaného postřiku nesmírně důležité nemířit postřik přímo na nosnice, ale na klece, na infrastrukturu boxů pro nosnice a příslušenství v blízkosti nosnic (kovové sloupky, krmné žlaby, dopravní pásy na vejce atd.). Postřik neaplikujte přímo na ptáky. Před ošetřením odstraňte krmivo a vejce. Veškerá volná podestýlka v hnízdech nosnic by měla být před aplikací spreje odstraněna. Vejce snesená v průběhu ošetření a v tentýž den po ošetření vyřaďte. Očista, desinfekce a hubení čmelíků v prázdné hale je důležitým krokem v boji proti čmelíkům _Dermanyssus gallinae_. Navíc je nutné zabránit zavlečení nových čmelíků do drůbežárny 2 kontaminovanými předměty, oděvem, obuví, volně žijícími ptáky či hlodavci. Protože zamoření čmelíky Dermanyssus je ohromné, mělo by být použití tohoto léčiva vyhrazeno pouze pro případy, kdy je léčba nevyhnutelná. Přípravek by neměl být aplikován 1 měsíc Přečtěte si celý dokument