ByeMite 500 mg Koncentrát pro sprejovou emulzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Phoxime

Dostupné s:

Bayer Animal Health GmbH

ATC kód:

QP53AF

INN (Mezinárodní Name):

Phoxime (Phoximum)

Dávkování:

500mg

Léková forma:

Koncentrát pro sprejovou emulzi

Terapeutické skupiny:

nosnice

Terapeutické oblasti:

Přípravky sloučeniny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9900089 - 1 x 250 ml - láhev; 9936684 - 5 x 1 l - láhev

Datum autorizace:

2009-03-13

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana
1
z
6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice
Phoximum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
ByeMite je koncentrát pro sprej, čiré nažloutlé až hnědé
sprejové emulze obsahující 500 mg/ml
Phoximum.
4.
INDIKACE
Léčba infestace drůbeže čmelíky (_Dermanyssus gallinae_)
citlivými na organofosfáty v chovech kuřic a
nosnic za přítomnosti zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v chovech brojlerů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Stresová reakce nosnic na postřik nebo na dočasné odnětí krmiva
během ošetření může druhý den
způsobit mírný pokles snášky.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nosnice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Roztok pro postřik o koncentraci 2000 ppm připravte roz�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
BYEMITE 500 MG/ML KONCENTRÁT PRO SPREJ, EMULZE PRO
NOSNICE
Strana
1
z
7
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ByeMite 500 mg/ml koncentrát pro sprej, emulze pro nosnice
Phoximum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phoximum
500 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro sprej, emulze
Čirá světle žlutá až hnědá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Nosnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace drůbeže čmelíky (_Dermanyssus gallinae_)
citlivými na organofosfáty v chovech kuřic a
nosnic za přítomnosti zvířat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v chovech brojlerů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Protože čmelíci neparazitují na nosnicích nepřetržitě, ale
skrývají se a množí se v jejich blízkém okolí,
je během manuálního a automatizovaného postřiku nesmírně
důležité nemířit postřik přímo na
nosnice, ale na klece, na infrastrukturu boxů pro nosnice a
příslušenství v blízkosti nosnic (kovové
sloupky, krmné žlaby, dopravní pásy na vejce atd.).
Postřik neaplikujte přímo na ptáky. Před ošetřením odstraňte
krmivo a vejce. Veškerá volná
podestýlka v hnízdech nosnic by měla být před aplikací spreje
odstraněna. Vejce snesená v průběhu
ošetření a v tentýž den po ošetření vyřaďte.
Očista, desinfekce a hubení čmelíků v prázdné hale je
důležitým krokem v boji proti čmelíkům
_Dermanyssus gallinae_. Navíc je nutné zabránit zavlečení nových
čmelíků do drůbežárny
2
kontaminovanými předměty, oděvem, obuví, volně žijícími
ptáky či hlodavci. Protože zamoření
čmelíky Dermanyssus je ohromné, mělo by být použití tohoto
léčiva vyhrazeno pouze pro případy,
kdy je léčba nevyhnutelná.
Přípravek by neměl být aplikován 1 měsíc