Bonefurbit 150 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

NATRIUMIBANDRONATMONOHYDRAT

Dostupné s:

Matrix Pharmaceuticals A/S

ATC kód:

M05BA06

INN (Mezinárodní Name):

sodium monohydrate

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2010-11-30

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BONEFURBIT
150 mg filmovertrukne tabletter
ibandronsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Bonefurbit til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bonefurbit
3.
Sådan skal du tage Bonefurbit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bonefurbit tilhører en medicingruppe, som kaldes
BISFOSFONATER.
Det indeholder det aktive stof
ibandronsyre.
Bonefurbit kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af
knoglevæv og ved at øge
knoglemassen hos de fleste kvinder, som tager det, selvom de ikke vil
kunne se eller føle en forskel.
Bonefurbit kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Reduktionen i knoglebrud er vist for
brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud.
BONEFURBIT ER ORDINERET TIL DIG TIL BEHANDLING AF OSTEOPOROSE
(KNOGLESKØRHED) EFTER MENOPAUSEN
(OVERGANGSALDEREN), FORDI DU HAR EN ØGET RISIKO FOR KNOGLEBRUD.
Osteoporose er en udtynding og
svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen
(overgangsalderen). I forbindelse
med menopausen ophører kvinders æggestokke med at producere det
kvindelige hormon, østrogen,
som hjælper med at vedligeholde knoglerne.
Jo tidligere en kvinde når menopausen, desto større er risikoen for
knoglebrud ved osteoporose. Andre
forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er:
-
for lidt kalk og D-vitamin i kosten
-
rygning

Charakteristika produktu

13. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BONEFURBIT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26491
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bonefurbit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som
ibandronnatriumhydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 88,60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er
anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter mærket "LC" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko
for frakturer (se
pkt. 5.1). Der er vist en reduktion af risikoen for vertebrale
frakturer. Effekten på frakturer
af lårbenshalsen er ikke fastslået.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er en 150 mg filmovertrukken tablet en gang om
måneden. Tabletten
skal helst tages på samme dato hver måned.
Bonefurbit skal indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og 1 time
før dagens første
indtagelse af mad- eller drikkevarer (andet end vand) (se pkt. 4.5)
eller andet oralt
lægemiddel eller kosttilskud (herunder calcium).
_dk_hum_44622_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hvis patienterne har glemt at tage en Bonefurbit-tablet 150 mg, skal
de instrueres om at
tage en næste morgen, forudsat at der er mindst 7 dage til næste
dosis. Derefter skal de
igen tage en tablet en gang om måneden på deres oprindeligt
planlagte dato.
Hvis næste planlagte dosis skal tages inden 7 dage, skal patienterne
vente, indtil de skal
tage næste planlagte dosis og derefter fortsætte med at tage en
tablet om måneden som
oprindeligt planlagt. Patienterne må ikke tage to tabletter inden for
samme uge.
Patienten bør have et calcium- og/eller D-vitamin-tilskud, hvis der
ikke indtages nok
gennem føden (se pkt. 4.4 og 4.5).
Den optimale varighed af bisphosphonat-behandling for osteoporose er
ikke blevet fastlagt.
Behovet for fortsat behandling skal revurderes reg