Bisoprolol "Vitabalans" 5 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BISOPROLOLFUMARAT

Dostupné s:

Vitabalans Oy

ATC kód:

C07AB07

INN (Mezinárodní Name):

bisoprolol fumarate

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

tabletter

Stav Autorizace:

Ikke markedsført

Datum autorizace:

2008-06-10

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletter
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletter
bisoprololhemifumarat
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Vitabalans
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bisoprolol Vitabalans er en beta-blokker, som virker på hjertet.
Bisoprolol Vitabalans anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk og smerter i brystet i forbindelse med iltmangel i
hjertemusklen (angina pectoris).
Lægen kan have givet dig Bisoprolol Vitabalans for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER BISOPROLOL VITABALANS
Tag ikke Bisoprolol Vitabalans
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for bisoprolol, det aktive
stof i Bisoprolol Vitabalans, eller et af de
øvrige indholdsstoffer (se pkt. 6 i indlægssedlen)
•
hvis du har ubehandlet nedsat hjertefunktion (som medfører åndenød
eller tiltagende væskeophobninger)
•
hvis du har meget lavt blodtryk (det systoliske eller ”øverste”
blodtryk er under 100 mm/Hg). Det kan
medføre svimmelhed eller besvimelse
•
hvis du har en meget langsom puls (under 45-50 hjerteslag pr. minut)
•
hvis du har overledningsforstyrrelser i hjertet (f.eks. syg sinus
syndrom eller atrio-ventrikulært blok), der
ikke bliver behandlet med en pacemaker
•
hvis du har alvorlig astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
•
hvis du har alvorlige forstyrrelser i blodcirkulationen i arme
og/eller ben, f.eks. claudicatio intermittens
(smerter eller kramper i benene ved motion eller gang på grund af
utilstrækkelig blodcirkulation) eller Raynauds
syndrom (med hvide, blålige eller rødlige fingre eller tæer, der
samtidigt gør ondt)
•
hvis du har syreforgiftning (det kan f.eks. forekomme hos
sukkersygepatienter med for højt blodsukker)
•
hvis du har en ubehandlet sygdom i binyrerne, der ka

Charakteristika produktu

22. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”VITABALANS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24726
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Vitabalans”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Vitabalans” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg
bisoprololhemifumarat,
svarende til 4,2 mg bisoprolol.
Bisoprolol ”Vitabalans” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg
bisoprololhemifumarat,
svarende til 8,5 mg bisoprolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Bisoprolol ”Vitabalans” 5 mg: Hvid, rund, konveks tablet med en
delekærv. Diameter 8
mm.
Bisoprolol ”Vitabalans” 10 mg: Beige, plettet rund, konveks tablet
med en delekærv.
Diameter 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Hypertension.
_dk_hum_39972_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_

Kronisk, stabil angina pectoris_._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bisoprolol tabletter er til oral anvendelse. Tabletten skal tages om
morgenen og synkes
med en tilstrækkelig væskemængde (f.eks. et glas vand). Tabletten
kan tages sammen med
mad.
Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den
lavest mulige dosis.
Til nogle patienter kan 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den
sædvanlige dosis er 10 mg én
gang dagligt med en maksimalt anbefalet dosis på 20 mg dagligt.
Det kan være tilstrækkeligt med 2,5 mg Bisoprolol Vitabalans til
behandling af let
hypertension. Den maksimale dosis på 20 mg må kun gives i særlige
tiltælde.
Patienter med nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance
<20 ml/min, 0,33 ml/s)
må dosis ikke overskride 10 mg bisoprololhemifumarat én gang
dagligt. Dosis kan
eventuelt deles i to daglige doser.
Patienter med alvorlig nedsat leverfunktion:
Det er ikke nødvendigt med dosisjustering, men omhyggelig
overvågning tilrådes. Hos
patienter med alvorlige leverfunktionsforstyrrelser må dosis ikke
overskride 10 mg
bisoprololhemifumarat dagligt.
Ældre:
Der kræves sædvanligvis