Biocom P Vet. injektionsvæske, suspension

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Clostridium botulinum type C, toxoid, MINK ENTERITIS VIRUS INAKTIVERET, Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (inaktiveret)

Dostupné s:

United Vaccines Holding BV

ATC kód:

QI20CL01

INN (Mezinárodní Name):

Clostridium botulinum type C toxoid, MINK ENTERITIS VIRUS INACTIVATED, Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (disabled)

Léková forma:

injektionsvæske, suspension

Terapeutické skupiny:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Datum autorizace:

2019-05-11

Charakteristika produktu

20. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIOCOM P VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30556
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Biocom P Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis på 1 ml:
Aktive ingredienser
Inaktiveret mink enteritis virus type 1 og 2
≥ 1 PD
80
*
_Clostridium botulinum_ type C toksoid
≥ 40 PD
80
*
Inaktiverede _Pseudomonas aeruginosa_ serotyper:
PAB*** serotype 5
≥ 1 RP**
(Stammer PA5G-485 og PA5M-485-P)
PAB*** serotype 6
≥ 1 RP**
(Stammer PA6G-485, PA6M-485-JA og PA6M-485-JB)
PAB*** serotype 7-8
≥ 1 RP**
(Stammer PA7G-485 og PA7M-485-347)
*
PD
80
= Dosis, der beskytte mindst 80 % af dyrene
**RP = enhed i relativ potens
*** PAB = _Pseudomonas aeruginosa_ bakterin
Adjuvans
Aluminiumhydroxid
0,8-1,7 mg Al
Hjælpestoffer
Thimerosal
0,1 ± 0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_58733_spc.docx_
_Side 1 af 5_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Efter omrystning er produktet en gullig, homogen suspension uden
synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af mink fra 6 ugers alderen for at reducere
dødelighed og kliniske
symptomer forårsaget af mink enteritis virus type 1 og 2,
_Clostridium botulinum_ type C
toksin og _Pseudomonas aeruginosa_ serotype 5, 6 og 7-8 (i
overensstemmelse med
International Antigenic Typing Scheme (IATS) [internalt system til
antigenbestemmelse]).
Immuniteten indtræder
Efter 3 uger.
Varighed af immunitet
Mod mink enteritis og type C botulisme: 12 måneder.
Mod _Pseudomonas aeruginosa_ serotype 5, 6 og 7-8: 3 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Maternelle antistoffer kan interferere med vaccinationen. Hvis
koncentrationen af
maternelle antistoftitreringer forventes at være høj, anbefales det
at udsætte vaccinationen
(se pkt. 4.9).
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER