Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bétaxolol base 0
Laboratoires ALCON
S01ED02
bétaxolol base 0
0,63 mg
Suspension
pour un récipient unidose > bétaxolol base 0,63 mg sous forme de : chlorhydrate de bétaxolol 0,70 mg
ophtalmique
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml
liste I
Bêta-bloquants
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
338 712-3 ou 34009 338 712 3 9 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 714-6 ou 34009 338 714 6 8 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2005;338 715-2 ou 34009 338 715 2 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 716-9 ou 34009 338 716 9 7 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 717-5 ou 34009 338 717 5 8 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2016;558 956-9 ou 34009 558 956 9 5 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;
Abrogée le 07/08/2018
1995-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/03/2018 Dénomination du médicament BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose Chlorhydrate de bétaxolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose ? 3. Comment utiliser BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02 Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose ? N'utilisez jamais BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose : · si vous ête Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bétaxolol.................................................................................................... 0,70 mg Quantité correspondant à bétaxolol base.............................................................................. 0,63 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension ophtalmique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Glaucome chronique à angle ouvert, · Hypertonie intra-oculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · La posologie est d'une goutte de BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose dans l'œil (ou les yeux) malade(s), deux fois par jour (matin et soir). · Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux. · Quand BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose doit prendre le relais d'un collyre anti- glaucomateux autre que bêta-bloquant : 1) superposer les deux traitements pendant une journée ; 2) le lendemain, supprimer le collyre anti-glaucomateux antérieur, et poursuivre le traitement avec BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose, seul. · Quand BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose doit se substituer à plusieurs anti- glaucomateux associés, le médecin peut, en fonction du cas, en interrompre certains ou décider de les arrêter tous. Mais les suppressions ne doivent impliquer qu'un seul médicament à la fois, en respectant un intervalle d'une semaine au minimum entre 2 suppressions successives. · Lorsque les malades passent des myotiques à BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose, un examen de la réfraction peut s'avérer nécessaire qua Přečtěte si celý dokument