Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD06
NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-29
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten 2. ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Jede Dosis enthält: Lebendes, attenuiertes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Klon 13-1 10 6.0 - 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. Aussehen: weiß-beiges Pellet 3. ZIELTIERART(EN) Hühner und Puten. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und der Mortalität. Hühner: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen Hühnern, die in einem Alter von 14 Tagen geimpft wurden.) Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung Puten: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung 5. GEGENANZEIGEN Keine. 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Siehe auch Abschnitt „Legegeflügel“. Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Ausbildung einer schützenden Immunantwort nach der Impfung beeinträchtigen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Hühner: Das Impfvirus wird mit den Fäzes bis zu 12 Tage lang ausgeschieden und kann mittels Kontaktinfektion auf dafür empfängliche Tiere übertragen werden. ND-negative Kontakttiere zeigen jedoch bis 15 Tage nach dem Kontakt keine Serokonversion. Puten: Das Impfvirus wird nach der Impfung weniger als 14 Tage lang ausgeschieden. Das Impfvirus kann auf empfängliche, nicht geimpfte Puten übertragen werden ohne klinische Symptome auszulösen. Die Übertragung des Impfvirusstamms auf Ente und Gans ist unbedenklich. Bei Tauben wurden geringgradige pathologische Befunde im Respirationstrakt beobachtet, es traten jedoch keine klinischen Symptome auf. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das ND-Virus kann bei Kontakt mit den Augen eine Konjunktivitis Přečtěte si celý dokument
1 ANHANG I FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Jede Dosis enthält: Lebendes, attenuiertes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Klon 13-1 10 6.0 - 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Di-Natriumphosphat-Dihydrat Natrium-Dihydrogenphosphat-Dihydrat Gelatine Saccharose Sorbitol Aussehen: Weiß-beiges Pellet 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner und Puten 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und der Mortalität. Hühner: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen Hühnern, die in einem Alter von 14 Tagen geimpft wurden.) Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung Puten: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE 3 Nur gesunde Tiere impfen. Siehe auch Abschnitt 3.7. Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Ausbildung einer schützenden Immunantwort nach der Impfung beeinträchtigen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Hühner: Das Impfvirus wird mit den Fäzes bis zu 12 Tage lang ausgeschieden und kann mittels Kontaktinfektion auf dafür empfängliche Tiere übertragen werden. ND-negative Kontakttiere zeigen jedoch bis 15 Tage nach dem Kontakt keine Serokonversion. Puten: Das Impfvirus wird nach der Impfung weniger als 14 Tage lang ausgeschieden. Das Impfvirus kann auf empfängliche, nicht geimpfte Puten übertragen werden ohne klinische Přečtěte si celý dokument