AUREOVIT 160 mg/g Perorální prášek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Chlortetracyklin

Dostupné s:

Tekro spol. s r.o.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Dávkování:

160mg/g

Léková forma:

Perorální prášek

Terapeutické skupiny:

telata, drůbež, prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9934870 - 1 x 500 g - sáček

Datum autorizace:

2004-12-30

Informace pro uživatele

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AUREOVIT 160 mg/g perorální prášek
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
160 mg
(odpovídá 148,68 mg chlortetracyclinum)
Prášková směs žluto-hnědé barvy.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
500 g / 5 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu.
Telata, prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie,
pleuritida, peritonitida
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny obecně vykazují nízkou toxicitu. Po perorálním
podání může docházet k iritaci žaludeční
sliznice a k projevům zahrnujícím nevolnost nebo zvracení,
indigesci a průjem. Tetracykliny mohou u
citlivých jedinců vyvolat hypersenzitivní reakce včetně
fotosenzitivity. Svým antimikrobním působením v
gastrointestinálním traktu mohou vyvolat superinfekci zárodky,
které nejsou k tetracyklinům citlivé.
Vzhledem k vlastnosti tetrac

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AUREOVIT 160 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum 160 mg
(odpovídá 148,68 mg chlortetracyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Prášková směs žluto-hnědé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, drůbež.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganismy citlivými
k chlortetracyklinu:
Telata, prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie,
pleuritida, peritonitida
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně
upravit krmnou dávku a koncentraci
léčiva v krmivu tak, aby bylo dosaženo doporučeného dávkování.
U akutních případů a vážně
nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl
být konzultován veterinární
lékař a měla by být zvážena léčba jinými způsoby podání
(medikovanou pitnou vodou, či
v závažných případech injekčními léčivy). Bezprostředně
před podáváním se nedoporučuje
podávání mléčného krmiva a antacid.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
m�