Atorvastatin "Orion" 20 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizace:

Ikke markedsført

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN ORION 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Orion
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Orion tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, som er fedtregulerende
(lipidregulerende) lægemidler.
Atorvastatin Orion bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer
(lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Orion
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selvom dit kolesterolniveau er normalt. Du skal fortsætte
med en standard
kolesterolsænkende diæt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN ORION
TAG IKKE ATORVASTATIN ORION
-
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller tilsvarende medicin,
der anvendes til at sænke
koncentrationen af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Atorvastatin Orion (se
afsnit 6)
-
hvis du har eller har haft en sygdom, der påvirker leveren
-
hvis du har haft en uforklarlig unormal leverfunktionsprøve
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker
prævention

Charakteristika produktu

1. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29267
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 33 mg lactosemonohydrat.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 66 mg lactosemonohydrat.
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat.
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 262 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_54157_spc.docx_
_Side 1 af 24_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
9,8 x 5,1 mm, præget med
"D" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
20
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
12,4 x 6,5 mm, præget med
"C" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
40
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
15,6 x 8,8 mm, præget med
"B" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
80
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter,
ca.19,4 x 10,3 mm, præget med
"A" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyper