Arlevert 20+40 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

CINNARIZIN, Dimenhydrinat

Dostupné s:

Hennig Arzneimittel AG

ATC kód:

N07CA52

INN (Mezinárodní Name):

CINNARIZIN, Dimenhydrinat

Dávkování:

20+40 mg

Léková forma:

tabletter

Stav Autorizace:

Ikke markedsført

Datum autorizace:

2008-04-05

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTER
cinnarizin/dimenhydrinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De
har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De
får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Arlevert
3. Sådan skal De tage Arlevert
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Arlevert indeholder to aktive indholdsstoffer. Det ene er cinnarizin,
og det andet er dimenhydrinat. De to
indholdsstoffer tilhører forskellige grupper af lægemidler.
Cinnarizin er en del af en gruppe, der kaldes for
calciumantagonister. Dimenhydrinat tilhører en gruppe, der kaldes for
antihistaminer.
Begge indholdsstoffer fungerer ved at reducere symptomerne på vertigo
(en følelse af svimmelhed eller ’snurren’)
og kvalme. Disse to indholdsstoffer er mere effektive, når de bruges
sammen, end når de bruges hver for sig.
Arlevert bruges til behandling af forskellige former for vertigo hos
voksne. Der kan være flere forskellige årsager til
vertigo. Ved at tage Arlevert kan De fortsætte med de dagligdags
aktiviteter, som er vanskelige at udføre, når De
har vertigo.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ARLEVERT
TAG IKKE ARLEVERT
•
hvis De er under 18 år
•
hvis De er allergisk over for cinnarizin, dimenhydrinat eller
diphenhydramin eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Arlevert (angivet i punkt 6)
•
hvis De er allergisk over for andre anti

Charakteristika produktu

24. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARLEVERT TABLETTER 20/40 MG
0.
D.SP.NR.
24887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arlevert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg cinnarizin og 40 mg dimenhydrinat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde, bikonvekse, hvide
til lysegule tabletter med ’A’ påtrykt på den ene side og med en
diameter på 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af symptomer på vertigo af forskellige oprindelser.
Arlevert er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_ 1 tablet tre gange daglig.
_Ældre:_ Samme dosering som for voksne.
_Nedsat nyrefunktion_
Arlevert bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild til
moderat nedsat
nyrefunktion. Arlevert bør ikke anvendes til patienter med en
kreatininclearance på < 25
ml/min (svær nedsat nyrefunktion).
_dk_hum_40506_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Nedsat leverfunktion_
Ingen undersøgelser af patienter med svækket leverfunktion er
tilgængelige. Arlevert bør
ikke anvendes til patienter med svær nedsat leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Arleverts sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Behandlingens varighed bør generelt ikke overstige 4 uger. Lægen
bestemmer, om
længerevarende behandling er påkrævet.
Administration
Arlevert tabletter skal synkes hele sammen med væske efter et
måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, diphenhydramin eller andre
antihistaminer med
lignende struktur eller over for et eller flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Diphenhydramin udskilles fuldstændigt via nyrerne, og patienter med
svær nedsat
nyrefunktion blev udelukket fra det kliniske udviklingsprogram.
Arlevert bør ikke
anvendes til patienter med en kreatininclearance på ≤ 25 ml/min
(svær nedsat
nyrefunktion).
Da begge aktive stoffer i Arlevert i stor udstrækning metaboliseres
af hepatiske cytochrom
P450-enzymer, stiger plasmak