Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYTARABIN
Hospira Nordic AB
L01BC01
cytarabine
100 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARABINE 100 MG/ML, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Cytarabin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, om Arabine 3. Sådan bliver du behandlet med Arabine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Arabine er et lægemiddel mod kræft. Behandling med lægemidler mod kræft kaldes kemoterapi. Arabine anvendes til at behandle visse former for kræft, især akut leukæmi (kræft i blodet). 2. DET SKAL DU VIDE OM ARABINE BRUG IKKE ARABINE: - hvis du er allergisk over for cytarabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arabine (angivet i punkt 6). - Hvis du lider af træthed og bleghed pga. blodmangel (anæmi); almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer) (leukopeni); blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader) (trombocytopeni) af andre årsager end kræft, medmindre din læge beslutter det. - hvis din knoglemarvsfunktion er svært nedsat. - hvis du er gravid. - hvis du har haft alvorlige virkninger i din hjerne (forvirring, svær hovedpine, uro, påvirket bevidsthed evt. bevidstløshed, koma pga. forstyrrelser i hjernen (encefalopati)) og føler stigende vanskeligheder med koordinering af kroppen efter strålebehandling eller behandling med et andet lægemiddel mod kræft, så som methotrexat. Fortæl det til din læge, før du bliver behandlet med medicinen, hvis du tror Přečtěte si celý dokument
8. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ARABINE, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 8649 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arabine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cytarabin 100 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning, til intravenøs eller subkutan anvendelse. En klar, farveløs oplysning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser, specielt akutte leukæmier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Individuel, i.v. _Pædiatrisk population_ Sikkerheden hos børn er ikke fastlagt. _Nedsat leverfunktion_ Cytarabin bør anvendes med forsigtighed og dosisreduktion kan være nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af cytarabin: _14505_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.. Anæmi, leukopeni og thrombocytopeni af non-malign ætiologi (f.eks. knoglemarvs- aplasi), med mindre fordelene opvejer risikoen. Svær myelosuppression. Graviditet. Degenerativ og toksisk encephalopati, særligt efter brug af methotrexat eller behandling med ioniserende stråling. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. De mulige fordele bør vurderes over for de kendte toksiske virkninger, før behandlingen med cytostatika påbegyndes. Ved induktionsterapi bør der være tilstrækkelige muligheder for at overvåge lægemiddeltolerans samt behandle og understøtte en patient med lægemiddeltoksicitet. De primære toksiske virkninger af cytarabin er knoglemarvssuppression med leukopeni, trombocytopeni og anæmi. Mindre alvorlig toksicitet omfatter kvalme, opkastning, diaré og mavesmerter, oral ulceration og nedsat leverfunktion. Cytarabin er en potent hæmmer af Přečtěte si celý dokument