Amoxycylina 20% LA 200 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Amoxicillinum

Dostupné s:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC kód:

QJ01

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillinum trihydricum

Dávkování:

200 mg/ml

Léková forma:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

bydło; kot; pies; świnia

Přehled produktů:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 14 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka szkl. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991356484; Zawartość opakowania: 1 butelka szklana 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991356477

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
AMOXYCYLINA 20% LA, 200 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” spółka jawna
Białostocka 12, 11-500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alfasan International BV, Kuipersweg 9, 3449 JA, Woerden, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxycylina 20% LA, 200 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła,
świń, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
200 mg
(co odpowiada 174,2 mg amoksycyliny zasady)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
9 mg
Butylohydroksytoluen (E 321)
0,2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia:
- chorób dróg oddechowych np. zapalenia oskrzeli i płuc
wywoływanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Streptococcus suis_
, zapalenia opłucnej na tle
_Haemophilus pleuropneumoniae_
,
- chorób przewodu pokarmowego: stany zapalne przewodu pokarmowego
wywoływane przez
_E. coli_
i
_ _
_Salmonella _
sp., martwicowe zapalenie żołądka u świń wywoływane przez
_Fusobacterium _
_ _
_necrophorum_
,
- stanów zapalnych nerek, jajników, dróg rodnych w następstwie
poronień oraz dróg moczowo-
płciowych np. zapalenie jajników wywoływane przez
_E. coli_
, zapalenie pęcherza, miedniczek i nerek
(
_cystopyelonephritis_
) wywoływane przez
_Corynebacterium suis_
i
_E. coli._
,
- ogólnych infekcji wywoływanych przez
_E. coli_
,
_Streptococcus sp._
,
_Actinobacillus suis_
, oraz inne
rodzaje bakterii wrażliwe na amoksycylinę,
- infekcji ran i skóry, ropni np. zapalenia bakteryjne skóry
powodowane przez
_Streptococcus _
sp., i
_ _
_Staphylococcus hyicus_
itd.,
- stanów zapalnych stawów i pępowiny u cieląt i świń.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyl

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxycylina 20% LA, 200 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła,
świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
200 mg
(co odpowiada 174,2 mg amoksycyliny zasady)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
9 mg
Butylohydroksytoluen (E 321)
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina o barwie białej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia:
- chorób dróg oddechowych np. zapalenia oskrzeli i płuc
wywoływanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Streptococcus suis_
, zapalenia opłucnej na tle
_Haemophilus pleuropneumoniae_
,
- chorób przewodu pokarmowego: stany zapalne przewodu pokarmowego
wywoływane przez
_E. coli_
i
_Salmonella _
sp., martwicowe zapalenie żołądka u świń wywoływane przez
_Fusobacterium _
_necrophorum_
,
- stanów zapalnych nerek, jajników, dróg rodnych w następstwie
poronień oraz dróg moczowo-
płciowych np. zapalenie jajników wywoływane przez
_E. coli_
, zapalenie pęcherza, miedniczek i nerek
(
_cystopyelonephritis_
) wywoływane przez
_Corynebacterium suis_
i
_E. coli._
,
- ogólnych infekcji wywoływanych przez
_E. coli_
,
_Streptococcus sp._
,
_Actinobacillus suis_
, oraz inne
rodzaje bakterii wrażliwe na amoksycylinę,
- infekcji ran i skóry, ropni np. zapalenia bakteryjne skóry
powodowane przez
_Streptococus _
sp., i
_Staphylococcus hyicus_
itd.,
- stanów zapalnych stawów i pępowiny u cieląt i świń.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i
cefalosporyny lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt zainfekowanych bakteriami produkującymi
penicylinazy.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnośc