Amlohexal 7,5 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

AMLODIPINBESILAT

Dostupné s:

Hexal A/S

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

amlodipine besilate

Dávkování:

7,5 mg

Léková forma:

tabletter

Datum autorizace:

2007-08-02

Charakteristika produktu

28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLOHEXAL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22368
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlohexal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
7,5 mg:
Hver tablet indeholder 7,5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
10 mg:
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Amlohexal 5 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv
på den ene side og
mærket "5" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Amlohexal 7,5 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, dobbelt
delekærv på den ene side
og mærket "7,5"
på den anden side.
Tabletten kan deles i tre lige store doser.
Amlohexal 10 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv
på den ene side og
mærket "10" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_36542_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
dosis 5 mg amlodipin 1
gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiazid-
diuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin
Converting _
_Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi
eller i
kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke
kan behandles med
nitrater og/eller adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Pædiatrisk population_
_Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _
Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede
antihypertensive orale
s