Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Amikacīns
B.Braun Melsungen AG, Germany
J01GB06
Amikacin
10 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
B.Braun Medical S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Amikacin B.Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām Amikacin B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot B.Braun Amikacin 5 mg/ml, 10 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMIKACIN B.BRAUN 5 MG/ML , 10 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml pieder zāļu grupai, ko sauc par antibiotikām, proti, tās lieto smagu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījušas baktērijas, kuras var nonāvēt ar aktīvo vielu amikacīnu. Amikacīns pieder vielu grupai, ko sauc par aminoglikozīdiem. Amikacin Jums ievadīs, lai ārstētu šādas slimības: – plaušu un dziļo elpceļu infekcijas, kas radušās stacionārās ārstēšanas laikā, tostarp smaga pneimonija; – infekcijas vēdera dobumā, tostarp vēderplēves iekaisums; – komplicētas un atkārtotas nieru, urīnceļu un urīnpūšļa infekcijas; – ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp smagus apdegumus; – sirds iekšējā pārklājuma bakteriālu iekaisumu; – infekcijas pēc vēdera dobuma operācijām. Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml var lietot arī, lai ārstētu pacientus, kuriem ir vispārējs organisma iekaisums, kas ir saistīts vai ir sagaidāma saistība ar jebkuru no iepriekš minētām infekcijām Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amikacin B.Braun 5mg/ml šķīdums infūzijām Amikacin B.Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 mg/ml šķīdums i.v. infūzijām: 1 ml šķīduma infūzijām satur 5 mg amikacīna (Amikacinum) amikacīna sulfāta veidā. 100 ml pudele satur 500 mg amikacīna (amikacīna sulfāta veidā). 10 mg/ml šķīdums i.v. infūzijām: 1 ml šķīduma infūzijām satur 10 mg amikacīna (Amikacinum) amikacīna sulfāta veidā. 100 ml pudele satur 1000 mg amikacīna (amikacīna sulfāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 100 ml satur 15 mmol (354 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pret amikacīnu jutīgu mikroorganismu (skatīt 5.1. apakšpunktu) izraisītu smagu infekciju ārstēšanai, kad mazāk toksiski pretmikrobu līdzekļi nav efektīvi: – nozokomiālas dziļo elpceļu infekcijas, arī smaga pneimonija, – intraabdominālas infekcijas, arī peritonīts, – komplicētas un recidivējošas urīnceļu infekcijas, – ādas un mīksto audu infekcijas, arī apdegumu brūču infekcijas, – bakteriāls endokardīts, – pēcoperācijas intraabdominālas infekcijas. Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml var lietot ārstēšanai arī pacientiem ar bakterēmiju, kas ir saistīta vai ir sagaidāma saistība ar jebkuru no augstāk minētām infekcijām. Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml šķīdumu infūzijām parasti lieto kombinētā terapijā ar citām antibiotikām, kas darbojas pret attiecīgas infekcijas baktēriju spektru. _ _ Jāņem vērā oficiālie norādījumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Lai aprēķinātu pareizo devu, ir jānosaka pacienta masa pirms ārstēšanas. Dozēšana ir precīzāka, ievadot Amikacin B.Braun 5mg/ml, 10mg/ml šķīdumu infūzijām ar in Přečtěte si celý dokument