Alyostal Prick

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Alergēnu ekstrakts

Dostupné s:

Stallergenes, France

ATC kód:

V04CL

INN (Mezinárodní Name):

Allergen extract

Dávkování:

100 RI/ml;100 KI/ml vai 1000 KI/ml

Léková forma:

Šķīdums ādas dūriena testam

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Stallergenes, France

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALYOSTAL PRICK
ŠĶĪDUMS ĀDAS DŪRIENA TESTAM
_Allergenum extractum_
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ALYOSTAL PRICK un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ALYOSTAL PRICK lietošanas
3.
Kā lietot ALYOSTAL PRICK
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ALYOSTAL PRICK
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ALYOSTAL PRICK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ALYOSTAL PRICK ir glicerinēts alergēnu ekstraktu šķīdums ādas
dūriena testam, ko lieto
paaugstinātas jutības reakciju, piemēram, pastāvīga vai sezonāla
rinīta vai astmas, noteikšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALYOSTAL PRICK LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALYOSTAL PRICK ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir alerģija pret kādu no (6.punktā minētajām) šo zāļu
sastāvdaļām.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms ALYOSTAL PRICK testa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
medmāsu:
-
ja ādas dūriena testa laikā novērojat alerģiskus simptomus, kas
skar visu ķermeni (piem.,
intensīva plaukstu un pēdu nieze, izsitumi, mutes vai rīkles
pietūkums, kas izraisa
apgrūtinātu norīšanu, elpošanu vai izmaina balsi, slikta dūša,
vemšana) (skatīt 4.punktu
“Iespējamās blakusparādības”), nekavējoties izstāstiet to
ārstam. Viņš izlems kā rīkoties ar
ALYOSTAL PRICK.
-
ja lietojat jebkādas formas bēta-blokatorus (pat acu pilienos) vai
atsevišķas zāles depresijas
ārstēšanai (tricikliskos antidepresantus un monoamīnoksidāzes
inhibitorus (MAOI)) (skatīt
sadaļu “Citas zāles un ALYOSTAL PRICK”).
-
ja Jums ir drudzis vai nesen bijusi astmas lēkme, kas ir
apstiprināta klīniski un/vai veicot
maksimālās izelpas plūsmas mērījumu. Ārsts izlems kā rīkoties
ar ALYOSTAL PRICK.
-
ja nejūtaties vesels. Ārsts atliks ādas dūriena testa veikšanu.
-
ja Jums ir alerģiskas slimības akūtā fāze. Ārsts atliks ādas
dūriena testa veikšanu.
-
ja Jums ir bojāta āda. Ārsts atliks testa veikša

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017 ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ALYOSTAL PRICK, šķīdums ādas dūriena testam.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons (3 ml) šķīduma satur
-
100 RI/ml (standartizēts produkts) vai 100 KI/ml, vai 1000 KI/ml
(nestandartizēts
produkts)
liofilizētu alergēnu ekstraktu (Allergenum extractum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
_Piezīme:_

RI (reaktivitātes indekss): Alergēnu ekstrakta titrs vērtībai 100
RI/ml atbilst gadījumā, ja
ādas dūriena testā 30 personām, kas ir sensibilizētas pret
attiecīgo alergēnu (preparātu
lietojot
ar
Stallerpoint

palīdzību),
parādās
apsārtums
7 mm
diametrā
(vidējais
ģeometriskais lielums). Šādu pacientu ādas reaktivitāti
vienlaicīgi pārbauda ar ādas dūriena
testu, kam izmanto 9% kodeīna fosfāta vai 10 mg/ml histamīna
dihidrohlorīda šķīdumu
(pozitīvajai kontrolei).

KI (koncentrācijas indekss): Alergēnu ekstrakta titrs ir 100 KI/ml ,
ja tā ražošanas
procesā iegūtā gatavā produkta pakāpe atbilst pret 100 RI/ml
standartizēta ekstrakta
atšķaidījuma pakāpei attiecībā pret to pašu alergēnu grupu,
kas ir izmantota kā standarts.
Gadījumos, kad grupā neietilpst standartizēti references ekstrakti,
100 KI/ml vai 1000
Kl/ml vērtība attiecas uz ekstraktiem, kuru atšķaidījuma
proporcija ir noteikta atbilstoši
medicīniskajai pieredzei.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums ādas dūriena testam (ĀDT).
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
1/13
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
IZEJVIELAS, KAS TIEK IZMANTOTAS ALERGĒNU EKSTRAKTU RAŽOŠANAI.
ZIEDPUTEKŠŅI
INDIVIDUĀLIE ALERGĒNI
LAKSTAUGI
ZĀLAUGI
KOKI
Ekstrakti (RI/ml):
_Ambrosia elatior L. _
_Artemisia vulgaris L._
_Parietaria judaica L._
_Parietaria officinalis L._
_Salsola kali L._
Ekstrakti (KI/ml):
_Amaranthus retroflexus L._
_Chenopodium album L._
_Brassica napus L._
_Paspalum notatum_
_Humulus lupulus L._
_Medicago sativa L._
_Chrysanthemum _
_Leucanthemum L._
_Brassica nigra (L.) Koch_
_Urtica dioi