Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
Laboratoires GENEVRIER SA
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
solution
composition pour une ampoule de 1 ml > diclofénac sodique : 50 mg
liste I
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
34009 300 ou 8 5 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-10-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2015 Dénomination du médicament AKIS 50 mg/ml, solution injectable Diclofénac sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que AKIS 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AKIS 50 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser AKIS 50 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AKIS 50 mg/ml, solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE AKIS 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques AKIS 50 mg/ml, solution injectable contient une substance active (le diclofénac sodique) qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Les AINS comprennent également l'aspirine et l'ibuprofène. Ces médicaments diminuent la douleur et l'inflammation. AKIS 50 mg/ml, solution injectable est utilisé dans le traitement de certaines affections douloureuses dont : · Poussées douloureuses articulaires ou dorsales · Crises de goutte · Douleurs provoquées par des calculs rénaux · Douleurs dues à une blessure, une fracture ou un traumatisme · Il est aussi utilisé dan Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AKIS 50 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de diclofénac sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore à légèrement ambrée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AKIS est efficace dans le traitement des douleurs aiguëes, dont les coliques néphrétiques, les exacerbations de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde, les douleurs dorsales aiguës, les crises de goutte aiguës, les traumatismes aigus, les fractures aiguës et la douleur postopératoire (voir rubriques 4.3 et 4.4). AKIS est indiqué chez l'adulte. L'utilisation d'AKIS est déconseillée chez les enfants et les adolescents. 4.2. Posologie et mode d'administration Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4). Posologie Adultes AKIS peut être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée. AKIS est uniquement destiné à des traitements à court terme et ne doit pas être administré pendant plus de deux jours. Pour les douleurs d’intensité légère à modérée, une dose plus faible peut suffire. Une dose de 75 mg peut être nécessaire pour les douleurs sévères telles que les coliques néphrétiques. Exceptionnellement et dans les cas sévères, une deuxième dose de 75 mg peut être administrée au bout de 6 heures. La dose de 150 mg par période de 24 heures ne doit pas être dépassée. Si plus d'une injection d’AKIS par jour est nécessaire (dans la limite d’une dose journalière maximale de 150 mg), il est conseillé de changer de site d'injection lors des injections ultérieures. Le cas échéant, une injection d’AKIS peut être utilisée avec d'autres dosages du diclofénac sans toutefois d Přečtěte si celý dokument