Agnus castus MADAUS Kapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

Madaus GmbH (8081848)

INN (Mezinárodní Name):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 3,85 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2004-07-15

Charakteristika produktu

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1. Bezeichnung des Arzneimittels
AGNOLYT ®
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden
3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
3,85 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (9,6-11,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
3.3 Sonstige/r Bestandteil/e
Gelatine, Isopropylmyristat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Po-
lysorbat 20, Crospovidon, Propylenglykol, hochdisperses
Silicium-dioxid,
Natriumdodecylsulfat, Titandioxid E 171, gereinigtes Wasser
4. Anwendungsgebiete
Regeltempoanomalien. Prämenstruelle Beschwerden. Mastodynie.
5. Gegenanzeigen
Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen _Agnolyt_ oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels.
-
Hypophysentumore
-
Mammakarzinom
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
_Agnolyt_ darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen
werden.
Tierexperimentell wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine
Beein-
trächtigung der Milchproduktion gesehen.
6. Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann _Agnolyt_
_®_
Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000
Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Ein-
zelfälle
- 2 -
Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende
Hautausschläge mit
Bläschenbildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen
be-
schrieben worden.
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
7. Wechselwirku