Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

R03BA01

INN (Mezinárodní Name):

beclomethasone dipropionate

Dávkování:

100 mikrogram/dosis

Léková forma:

inhalationsspray, opløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2015-02-02

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AEROBEC
® AUTOHALER
®
100 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE AEROBEC AUTOHALER.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Aerobec Autohaler indeholder et binyrebarkhormon
(beclometasondipropionat), som hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere,
og det bliver nemmere at trække
vejret.

Aerobec Autohaler virker ved at mindske antallet af astmaanfald og
astmasymptomer såsom åndenød,
hvæsen og følelse af trykken i brystet.

Du skal bruge Aerobec Autohaler til at forebygge astmaanfald hos
voksne og børn i alderen 5 år og
opefter. Aerobec Autohaler virker ikke på astmaanfald der er i gang.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AEROBEC AUTOHALER

hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat, eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Aerobec
Autohaler (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER AERO

Charakteristika produktu

26. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Aerobec Autohaler, inhalationsspray, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
08488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aerobec Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Orifarm)
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Aerobec Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
dk_hum_54268_spc.doc
Side 1 af 10
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Aerobec
Autohaler 50
mikrogram/dosis og Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Aerobec Autohaler er kun beregnet til oral inhalation.
For at Aerobec Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instrueres grundig