Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lisdexamfetamindimesilat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
Lisdexamfetamindimesilat
70 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2017-01-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADUVANZ 20 MG KAPSLER, HÅRDE ADUVANZ 30 MG KAPSLER, HÅRDE ADUVANZ 40 MG KAPSLER, HÅRDE ADUVANZ 50 MG KAPSLER, HÅRDE ADUVANZ 60 MG KAPSLER, HÅRDE ADUVANZ 70 MG KAPSLER, HÅRDE lisdexamfetamindimesilat VIGTIGE TING DU SKAL VIDE OM DIN MEDICIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk INDLÆGSSEDLEN ER OPDELT I PUNKTER: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aduvanz 3. Sådan skal du tage Aduvanz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Aduvanz indeholder det aktive stof lisdexamfetamindimesilat, som hjælper på din hjerneaktivitet. Den kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din koncentration og gøre dig mindre impulsiv. Aduvanz er langtidsvirkende medicin, som virker gradvist over en 14-timers periode. ANVENDELSE Aduvanz er en behandling for ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD) til voksne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke har det bedre efter en måneds behandling. For børn og unge i alderen 6 til 17 år findes der et andet præparat, der indeholder lisdexamfetamindimesilat. Lisdexamfetamindimesilat bruges ikke som behandling for ADHD til børn under 6 år, da det er ukendt, om det er sikkert og fordelagtigt for så unge personer. SÅDAN VIRKER DET Aduvanz forbedrer aktiviteten i visse underaktive dele af hjernen. M Přečtěte si celý dokument
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ADUVANZ, HÅRDE KAPSLER Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 0. D.SP.NR. 27580 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aduvanz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 30 mg Hver kapsel indeholder 30 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8,9 mg dexamfetamin. 50 mg Hver kapsel indeholder 50 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 14,8 mg dexamfetamin. 70 mg Hver kapsel indeholder 70 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 20,8 mg dexamfetamin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 30 mg Hvid, uigennemsigtig underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”30 mg” i sort blæk. 50 mg Hvid, uigennemsigtig underdel og blå, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”50 mg” i sort blæk. _53797_spc.docx_ _Side 1 af 20_ 70 mg Blå, uigennemsigtig underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”70 mg” i sort blæk. Hver kapsel måler ca. 16 mm i længden og 6 mm i bredden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aduvanz er indiceret som en del af et omfattende behandlingsprogram for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) til voksne. Aduvanz er ikke indiceret til alle voksne patienter, og beslutningen om at anvende lægemidlet skal tage patientens profil med i overvejelserne, herunder en grundig vurdering af hvor svære og hvor kroniske patientens symptomer er, risikoen for misbrug, forkert brug eller videreformidling, og klinisk respons på alle tidligere lægemidler til behandling af ADHD. Behandlingen skal foretages under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme. Diagnosen bør baseres på en fuldstændig anamnese og evaluering af patienten i henhold til gældende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer. En diagnose kan ikke udelukkende baseres Přečtěte si celý dokument