Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate
ETHYPHARM
C01CA24
Adrenaline tartrate
0.1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 453149)
Resepti: 10 x 10 ml
adrenaliini
Substituutioryhmä: 1951
Myyntilupa myönnetty
2017-03-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADRENALIN MARTINDALE PHARMA 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Adrenalin Martindale Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Martindale Pharmaa 3. Miten Adrenalin Martindale Pharmaa annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Adrenalin Martindale Pharman säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADRENALIN MARTINDALE PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Adrenalin Martindale Pharma -valmistetta käytetään painelu-puhalluselvytyksessä ja äkillisissä henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (akuutti anafylaksia). Adrenaliinia, jota Adrenalin Martindale Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN MARTINDALE PHARMAA ÄLÄ KÄYTÄ ADRENALIN MARTINDALE PHARMAA - jos olet allerginen adrenaliinille, natriummetabisulfiitille (säilytysaine) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOI Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adrenalin Martindale Pharma 0,1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektionestettä sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 0,1 mg adrenaliinia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg:n adrenaliinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Natriummetabisulfiitti 1,0 mg/ml (E223) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas väritön liuos, pH = 2,5–3,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kardiopulmonaalinen elvytys. Akuutti anafylaktinen sokki. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kardiopulmonaalinen elvytys Adrenaliinin annostelussa ja annossa on noudatettava nykyisiä hoitosuosituksia. Seuraavassa esitetty annostus perustuu Euroopan elvytysneuvoston (European Resuscitation Council, ERC) vuonna 2015 antamaan suositukseen. _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_ 1 mg boluksena laskimoon 3–5 minuutin välein. Jos lääke annetaan ääreislaskimokatetrin kautta, se on huuhdeltava vähintään 20 ml:lla 9 mg/ml natriumkloridi-injektioliuosta (jotta lääke pääsee keskusverenkiertoon). Jos laskimoreittiä ei ole käytettävissä, suositellaan antoa luun sisään. _Alle 12-vuotiaat lapset_ 0,01 mg/kg boluksena laskimoon. Enimmäiskerta-annos on 1 mg. _Imeväiset_ 0,01–0,03 mg/kg boluksena laskimoon. Antoa napalaskimokatetrin kautta suositellaan. Akuutti anafylaksia Tarkista aina, että anafylaksian hoidossa käytetään adrenaliiniliuoksen oikeaa vahvuutta. Anafylaktisen sokin hoitoon tarkoitetut välineet on erotettava selvästi 0,1 mg/ml:n ja 1 mg/ml:n adrenaliiniliuoksista. Anafylaktisessa sokissa suositeltavin hoito on 1 mg/ml adrenaliiniliuoksen anto lihakseen. On myös tärkeää, ettei tuhlata aikaa laskimoyhteyden etsimiseen, jos anto lihakseen on vielä mahdollista. 2 Anafylaksian hoidossa adrenaliinia saa antaa laskimoon vain kokenut terveydenhuollon ammattilainen, ja sydämen syketiheyttä sekä verenpainetta on seura Přečtěte si celý dokument