Adiclair Suspension

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

NYSTATIN

Dostupné s:

Ardeypharm GmbH

ATC kód:

A07AA02

INN (Mezinárodní Name):

nystatin

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2012-06-14

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADICLAIR
 SUSPENSION
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Adiclair
®
Suspension und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adiclair
®
Suspension beachten?
3. Wie ist Adiclair
®
Suspension anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiclair
®
Suspension aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
ADICLAIR
®
SUSPENSION
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Adiclair
®
Suspension ist ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt
spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden
entweder in
ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet.
Adiclair
®
Suspension dient
-
zur lokalen Behandlung des Mundsoors und
-
zur
Behandlung
und
Vorbeugung
von
Hefepilzerkrankungen
im
Magen-
Darm-Trakt, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und
schluckbehinderte
Patienten.
Zur Vorbeugung dient das Arzneimittel Patienten während einer
Behandlung
mit anderen Medikamenten, die das Hefepilzwachstum im Magen-Darm-
Trakt fördern. Dazu gehören z.B. Breitspektrumantibiotika gegen
Bakterien,
Hormone der Nebennieren, die die Abwehr schwächen (Corticoiden) oder
Mittel gegen Krebs (Zytostatika).
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2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
ADICLAIR
®
SUSPENSION

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADICLAIR
 SUSPENSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
ml
enthält
1,80
mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
und
0,20
mg,
Propyl-4-
hydroxybenzoat und 566,67 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Opake, homogene Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adiclair
®
Suspension dient zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur
Therapie und Prophylaxe intestinaler Hefemykosen, besonders für
Säuglinge,
Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten.
Prophylaxe sekundärer Hefemykosen: Durch die Behandlung von Patienten
mit
Breitspektrumantibiotika,
Corticoiden
oder
Zytostatika
ist
die
Gefahr
einer
Candida-Infektion gegeben, so dass eine gleichzeitige
Candida-Vorbeugung bei
diesen Patienten angezeigt ist, um das Wachstum der Hefen im Darm zu
verhindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Mundsoor
Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage–23 Monate) erhalten 4 – max. 6
mal täglich
jeweils 0,5 - 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.
Bei Kindern (2–11 Jahre), Jugendlichen (12–17 Jahre) und
Erwachsenen (ab
18 Jahre), abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 - max. 6 mal
täglich
jeweils 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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Für
ältere
Patienten
(>
65
Jahre)
gibt
es
keine
abweichenden
Dosierungsempfehlungen.
Adiclair
®
Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den Mund tropfen
und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung
der
gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Zur Therapie intestinaler Hefemykosen
Säuglinge und Kleinkinder (Alter: 28 Tage–23 Monate) erhalten max.
4 mal
täglich jeweils 1–2 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt
8 ml.
Kinder (2–11