Activyl Tick Plus

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:
indoxacarb, permethrin
Dostupné s:
Intervet International BV
ATC kód:
QP53AC54
INN (Mezinárodní Name):
indoxacarb, permethrin
Terapeutické skupiny:
Psi
Terapeutické oblasti:
permethrin, kombinace, Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Terapeutické indikace:
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis); produkt má perzistentní insekticidní účinnost proti Ctenocephalides felis po dobu až 4 týdnů. Produkt má perzistentní akaricidní účinnost až 5 týdnů proti Ixodes ricinus a až 3 týdny proti Rhipicephalus sanguineus. Jedna léčba poskytuje odpuzující aktivitu proti pískovcům (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týdnů.
Přehled produktů:
Revision: 8
Stav Autorizace:
Autorizovaný
Registrační číslo:
EMEA/V/C/002234
Datum autorizace:
2012-01-09
EMEA kód:
EMEA/V/C/002234

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - bulharština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - bulharština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - bulharština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - španělština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - španělština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - španělština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - dánština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - dánština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - dánština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - němčina

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - němčina

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - němčina

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - estonština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - estonština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - estonština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - řečtina

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - řečtina

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - řečtina

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - angličtina

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - angličtina

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - angličtina

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - francouzština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - francouzština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - francouzština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - italština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - italština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - italština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - lotyština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - lotyština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - lotyština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - litevština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - litevština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - litevština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - maďarština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - maďarština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - maďarština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - maltština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - maltština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - maltština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - nizozemština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - nizozemština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - nizozemština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - polština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - polština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - polština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - portugalština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - portugalština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - portugalština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - rumunština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - rumunština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - rumunština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - slovenština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - slovenština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - slovenština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - slovinština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - slovinština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - slovinština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - finština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - finština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - finština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - švédština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - švédština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - švédština

17-07-2018

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - norština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - norština

19-11-2020

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - islandština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - islandština

19-11-2020

Informace pro uživatele Informace pro uživatele - chorvatština

19-11-2020

Charakteristika produktu Charakteristika produktu - chorvatština

19-11-2020

Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení - chorvatština

17-07-2018

Přečtěte si celý dokument

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:

Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy

1.

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE

POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE

NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet Productions SA

Rue de Lyons

27460 Igoville

Francie

2.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Activyl Tick Plus

75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy

Activyl Tick Plus

150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy

Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy

Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy

Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy

Indoxacarbum + Permethrinum

3.

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Léčivé látky:

Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum.

Jedna pipeta dodává:

Objem

(ml)

Indoxacarbum

(mg)

Permethrinum

(mg)

Pro velmi malé psy (1,2 – 5 kg)

Pro malé psy (5,1 – 10 kg)

Pro střední psy (10,1 – 20 kg)

Pro velké psy (20,1 – 40 kg)

1920

Pro extra velké psy (40,1 – 60 kg)

2880

Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.

4.

INDIKACE

Léčba infestace blechami (

Ctenocephalides felis

); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti

Ctenocephalides felis

po dobu až 4 týdnů.

Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti

Ixodes ricinus

po dobu až 5 týdnů a proti

Rhipicephalus

sanguineus

po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna při použití přípravku,

nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.

Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými

přípravkem.

Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (

Phlebotomus

perniciosus

) po dobu 3 týdnů.

5.

KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

NEBEZPEČÍ – nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také

bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).

6.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém

(zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění. Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.

Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické

příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně. Tyto

příznaky jsou obvykle přechodné a vymizí do 24-48 hodin.

Pokud se nežádoucí účinky projeví, omyjte zvíře jemným mýdlem a opláchněte velkým množstvím

vody.

Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo

shluknutí chlupů v místě aplikace. Mohou být pozorována i suché bílé zbytky. To je normální a

obvykle vymizí během několika dnů po podání. Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost

veterinárního léčivého přípravku.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)

- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)

- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)

- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)

- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu

lékaři.

7.

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

8.

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Podání nakapáním na kůži – spot-on. Aplikovat pouze na neporušenou kůži psů.

Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu,

ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.

Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:

Hmotnost psa (kg)

Použitá velikost pipety

1,2 - 5

Activyl

Tick Plus pro velmi malé psy

5,1 - 10

Activyl

Tick Plus pro malé psy

10,1 - 20

Activyl

Tick Plus pro střední psy

20,1 - 40

Activyl

Tick Plus pro velké psy

40,1 - 60

Activyl

Tick Plus pro extra velké psy

> 60

Použití vhodné kombinace pipet

Léčební schéma:

Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a

re-infestaci klíšťaty

I. ricinus

po dobu 5 týdnů a

R. sanguineus

po dobu 3 týdnů (prostřednictvím

akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.

9.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.

Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.

Krok 1:

Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje. Odlomte

špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.

Krok 2:

Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát. Rozhrňte srst, až

uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.

Krok 3:

U velmi malých a malých psů pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na

kůži na jedno místo mezi lopatkami.

U větších psů aplikujte celý obsah pipety aplikovat rovnoměrně na 2 (střední psi), 3 (velcí psi), nebo 4

místa (extra velcí psi) podél hřbetu od oblasti mezi lopatkami až po kořen ocasu.

omezení

odtečení

neaplikujte

nadměrné

množství

roztoku

jednom

místě.

Pokud

dojde

k odtečení, opakování aplikace není nutné.

10.

OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)

Není určeno pro potravinová zvířata.

11.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.

Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.

Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici,

fólii a pipetě po „EXP“. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dnu v měsíci.

12.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:

Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení

parazity a sání krve. I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního

onemocnění pakomáry.

Po léčbě budou obvykle klíšťata usmrcena a padnou dolů z hostitele do 48 hodin po napadení, aniž by

sála krev, ale po léčbě nelze vyloučit uchycení jednotlivých klíšťat.

Z těchto důvodů nelze vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.

Ujistěte se, že dávka (pipeta) odpovídá hmotnosti ošetřovaného psa (viz bod 8).

Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání. Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou.

Je třeba dbát na to, aby veterinární léčivý přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.

Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži. Je důležité se ujistit, že přípravek byl

aplikován na místo, kde ho pes nemůže olízat, a ujistěte se, že po aplikaci jiná zvířata neolížou místo

aplikace. Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.

Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když jsou ošetřené psi vystaveni slunečnímu světlu,

nebo ponořeni do vody (např. plavání, koupání). Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, a

neměli by být ošetřeni šamponem během 48 hodin po ošetření. V případě častého šamponování může

být doba účinnosti snížena.

Všichni psi v domácnosti mají být ošetřeni vhodným protibleším přípravkem. Doporučuje se správné

ošetření prostředí domácího mazlíčka dalšími chemickými nebo fyzikálními prostředky.

Klíšťata již přisátá na psovi nemusí být usmrcena během dvou dnů po ošetření a mohou zůstat přisátá a

viditelná. Proto se doporučuje odstranění klíšťat již v době ošetření psa, aby se zabránilo jejich

přichycení a sání krve.

Veterinární léčivý přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může u koček vyvolat potenciálně

smrtelné křeče, a to díky specifické fyziologii tohoto druhu, který není schopen metabolizovat některé

sloučeniny, včetně permethrinu. Příznaky otravy jsou silný třes, svalové křeče a ataxie. V případě

náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a

urychleně vyhledejte veterinární pomoc. Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto

přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché. Je důležité

zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni. V případě tohoto

vystavení, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.

Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.

Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi. Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se

zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku. Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.

Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.

Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s

veterinárním léčivým přípravkem.

U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce

jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační

příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.

Pro vyvarování se nežádoucích reakcí:

při manipulaci nebo podávání přípravku použijte ochranné rukavice;

přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;

nedotýkejte se ošetřených zvířat, dokud místo aplikace nebude suché;

v den léčby nedovolte dětem dotýkat se ošetřených zvířat a zvířatům by nemělo být dovoleno

spát v posteli se svými majiteli, především dětmi;

bezprostředně po použití si umyjte ruce a ihned opláchněte všechen přípravek, pokud došlo

ke kontaktu, z kůže mýdlem a vodou.

vzhledem k tomu, že veterinární léčivý přípravek může způsobit mírné podráždění očí, vyhněte

se kontaktu s očima. Pokud k tomu dojde, vypláchněte oči pomalu a opatrně vodou.

Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.

Tento přípravek je vysoce hořlavý. Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo

jiných zdrojů zapálení.

Březost:

Nepožívat u březích fen.

Laboratorní studie u potkanů, myší a králíků s indoxakarbem a permethrinem nepodaly důkaz o

teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě. I když studie reprodukční toxicity vykonané

u psů po 3násobném překročení doporučené terapeutické dávky prokázaly signifikantní snížení

poměru živě narozených štěňat; klinická významnost posledně zmíněného pozorování není známa,

z důvodu nevykonání studií u psů po podání doporučené terapeutické dávky.

Laktace:

Nepoužívat během laktace.

Plodnost:

Nepoužívat u chovných psů.

Předávkování:

U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené

dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v

intervalu 2 týdnů.

V případě náhodného zasažení koček:

Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou

informaci.

Doporučení pro veterináře

: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes,

svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů. Příznaky

související s nervovým systémem mohou být léčeny např. atropinem (slinění) a diazepamem (svalový

třes/záškuby/křeče). Pentobarbital, fenobarbital nebo propofol mohou být indikovány v případě

objevení se opakovaných křečí/třesu. K zotavení dochází obyčejně v průběhu 24-36 hodin po léčbě.

13.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být

likvidován podle místních právních předpisů.

Activyl Tick Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní

organismy.

14.

DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce

Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/

15.

DALŠÍ INFORMACE

Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.

Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.

Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Přečtěte si celý dokument

PŘÍLOHA I

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy

Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy

Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy

Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy

Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy

2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivé látky:

Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.

Jedna jednodávková pipeta dodává:

Objem jednotlivé

dávky (ml)

Indoxacarbum

(mg)

Permethrinum

(mg)

Velmi malí psi (1,2 - 5 kg)

Malí psi (5,1 - 10 kg)

Střední psi (10,1 - 20 kg)

Velcí psi (20,1 - 40 kg)

1920

Extra velcí psi (40,1 - 60 kg)

2880

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3.

LÉKOVÁ FORMA

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.

4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1

Cílové druhy zvířat

4.2

Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba infestace blechami (

Ctenocephalides felis

); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti

Ctenocephalides felis

po dobu až 4 týdnů.

Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti

Ixodes ricinus

po dobu až 5 týdnů a proti

Rhipicephalus

sanguineus

po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna při použití přípravku,

nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.

Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými

přípravkem.

Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (

Phlebotomus

perniciosus

) po dobu 3 týdnů.

4.3

Kontraindikace

Nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod 4.5

Zvláštní opatření pro použití u zvířat).

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.

4.4

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení

parazity a sání krve. I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního

onemocnění pakomáry.

Po léčbě budou obvykle klíšťata usmrcena a padnou dolů z hostitele do 48 hodin po napadení, aniž by

sála krev, ale po léčbě nelze vyloučit uchycení jednotlivých klíšťat.

Z těchto důvodů nelze vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty.

4.5

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.

Ujistěte se, že dávka (pipeta) odpovídá hmotnosti ošetřovaného psa (viz bod 4.9).

Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání. Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou.

Je třeba dbát na to, aby veterinární léčivý přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.

Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži. Je důležité se ujistit, že přípravek byl

aplikován na místo, kde ho pes nemůže olízat, a ujistěte se, že po aplikaci jiná zvířata neolížou místo

aplikace. Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.

Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když jsou ošetření psi vystaveni slunečnímu světlu,

nebo ponořeni do vody (např. plavání, koupání). Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, a

neměli by být ošetřeni šamponem během 48 hodin po aplikaci přípravku. V případě častého

šamponování může být doba účinnosti snížena.

Všichni psi v domácnosti mají být ošetřeni vhodným protibleším přípravkem. Doporučuje se správné

ošetření prostředí domácího mazlíčka dalšími chemickými nebo fyzikálními prostředky.

Klíšťata již přisátá na psovi nemusí být usmrcena během dvou dnů po ošetření a mohou zůstat přisátá a

viditelná. Proto se doporučuje odstranění klíšťat již v době ošetření psa, aby se zabránilo jejich

přichycení a sání krve.

Veterinární léčivý přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může u koček vyvolat potenciálně

smrtelné křeče, a to díky specifické fyziologii tohoto druhu, který není schopen metabolizovat některé

sloučeniny, včetně permethrinu. Příznaky otravy jsou silný třes, svalové křeče a ataxie. V případě

náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a

urychleně vyhledejte veterinární pomoc. Abyste zabránili náhodnému vystavení koček tomuto

přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché. Je důležité

zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni. Dojde-li však

k takovéto situaci, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.

Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.

Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi. Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se

zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku. Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.

Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.

Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s

veterinárním léčivým přípravkem.

U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce

jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační

příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.

Pro vyvarování se nežádoucích reakcí:

při manipulaci nebo podávání přípravku použijte ochranné rukavice;

přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;

nedotýkejte se ošetřených zvířat, dokud místo aplikace nebude suché;

v den léčby nedovolte dětem dotýkat se ošetřených zvířat a zvířatům by nemělo být dovoleno

spát v posteli se svými majiteli, především dětmi;

bezprostředně po použití si umyjte ruce a ihned opláchněte všechen přípravek, pokud došlo ke

kontaktu, z kůže mýdlem a vodou.

vzhledem k tomu, že veterinární léčivý přípravek může způsobit mírné podráždění očí, vyhněte

se kontaktu s očima. Pokud k tomu dojde, vypláchněte oči pomalu a opatrně vodou.

Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.

Tento přípravek je vysoce hořlavý. Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo

jiných zdrojů zapálení.

4.6

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo

svědění. Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.

Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické

příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně. Tyto příznaky jsou

obvykle přechodné a vymizí do 24-48 hodin.

Pokud se nežádoucí účinky projeví, omyjte zvíře jemným mýdlem a opláchněte velkým množstvím

vody.

Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo

shluknutí chlupů v místě aplikace. Mohou být pozorovány i suché bílé zbytky. To je normální a

obvykle vymizí během několika dnů po podání. Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost

veterinárního léčivého přípravku.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)

- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)

- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)

- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)

- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

4.7

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Březost:

Nepožívat u březích fen.

Laboratorní studie u potkanů, myší a králíků s indoxakarbem a permethrinem nepodaly důkaz o

teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě. I když studie reprodukční toxicity vykonané

u psů po 3násobném překročení doporučené terapeutické dávky prokázaly signifikantní snížení

poměru živě narozených štěňat; klinická významnost posledně zmíněného pozorování není známa,

z důvodu nevykonání studií u psů po podání doporučené terapeutické dávky.

Laktace:

Nepoužívat během laktace.

Plodnost:

Nepoužívat u chovných psů.

4.8

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.

4.9

Podávané množství a způsob podání

Dávkovací schéma:

Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu,

ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.

Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:

Hmotnost psa

(kg)

Velikost použité

pipety

Objem (ml)

Indoxakarb

(mg/kg)

Permethrin

(mg/kg)

1,2 - 5

Velmi malí psi

Minimálně 15

Minimálně 48

5,1 - 10

Malí psi

15-30

48-96

10,1 - 20

Střední psi

15-30

48-96

20,1 - 40

Velcí psi

15-30

48-96

40,1 - 60

Extra velcí psi

15-22,5

48-72

> 60

Použití vhodné kombinace pipet

Způsob podání:

Podání nakapáním na kůži – spot-on.

Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.

Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.

Krok 1:

Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje. Odlomte

špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.

Krok 2:

Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát. Rozhrňte srst, až uvidíte

kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.

Krok 3:

U velmi malých a malých psů pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na

kůži na jedno místo mezi lopatkami.

U větších psů aplikujte obsah pipety rovnoměrně na 2 (střední psi), 3 (velcí psi), nebo 4 místa (extra

velcí psi) podél hřbetu od oblasti mezi lopatkami až po kořen ocasu.

omezení

odtečení

neaplikujte

nadměrné

množství

roztoku

jednom

místě.

Pokud

dojde

k odtečení, opakování aplikace není nutné.

Léčební schéma:

Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a

re-infestaci klíšťaty

I. ricinus

po dobu 5 týdnů a

R. sanguineus

po dobu 3 týdnů (prostřednictvím

akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.

4.10

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené

dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v

intervalu 2 týdnů.

V případě náhodného zasažení koček:

Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba

stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů. Příznaky související s nervovým systémem

mohou být léčeny např. atropinem (slinění) a diazepamem (svalový třes/záškuby/křeče). Pentobarbital,

fenobarbital nebo propofol mohou být indikovány v případě objevení se opakovaných křečí/třesu. K

zotavení dochází obyčejně v průběhu 24-36 hodin po léčbě.

4.11

Ochranná(é) lhůta(y)

Není určeno pro potravinová zvířata.

5.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika k povrchovému podání, včetně insekticidů: permethrin,

kombinace.

ATCvet kód: QP53AC54

5.1

Farmakodynamické vlastnosti

Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny. Indoxakarb je prekurzor,

který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své

farmakodynamické účinky. Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také

vstřebáván přes hmyzí kutikulu. Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy

karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky účinnou

formu. Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista sodíkových kanálů hmyzu řízených

napětím tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému

hmyzu. To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření, je

následováno zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzou a smrtí nastávající od 4 do 48 hodin. U

blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v

bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.

Permethrin patří do skupiny pyretroidů typu I, které jsou akaricidní a insekticidní, s repelentním

účinkem. Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých. Pyretroidy,

také nazývané „blokátory otevřených kanálů“, ovlivňující sodíkové kanály zpomalením jejich

aktivačních a inaktivačních vlastností, což vede ke zvýšené vzrušivosti a smrti parazita.

5.2

Farmakokinetické údaje

Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání

na kůži. Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na

klinickou účinnost. Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu

metabolitů. Hlavní cesta exkrece indoxakarbu je stolicí a u permethrinu močí a stolicí.

Environmentální vlastnosti

Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.

Viz bod 6.6.

6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1

Seznam pomocných látek

Propyl-gallát (E310)

Methoxypropanol (Dowanol PM)

6.2

Hlavní inkompatibility

Nejsou známy.

6.3

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

6.4

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.

6.5

Druh a složení vnitřního obalu

Lepenková krabička s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu. Jedna

jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku. V jedné krabici je

pouze jedna velikost jednodávkové pipety.

Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a spodní

fólie (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích zabezpečených

proti otevření dětmi.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo

odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí

být likvidován podle místních právních předpisů.

Activyl Tick Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní

organismy.

7.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

8.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/11/137/001-015

9.

DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum registrace: 09/01/2012

Datum posledního prodloužení: 14/12/2016

10.

DATUM REVIZE TEXTU

Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské

agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Neuplatňuje se.

Přečtěte si celý dokument

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5555

Send a question via our website

www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2018. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/899251/2011

EMEA/V/C/002234

Activyl Tick Plus (indoxacarbum/permethrinum)

Přehled informací o přípravku Activyl Tick Plus a proč byl registrován v EU

Co je Activyl Tick Plus a k čemu se používá?

Activyl Tick Plus je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestací (napadení) blechami

a klíšťaty u psů. Přípravek Activyl Tick Plus lze rovněž používat jako repelent (látku, která odrazuje

hmyz od přiblížení a usazení se) proti písečným mouchám (Phlebotomus perniciosus), který je účinný

po dobu až 3 týdnů.

Přípravek Activyl Tick Plus obsahuje léčivé látky indoxakarb a permethrin.

Více informací naleznete v příbalové informaci.

Jak se přípravek Activyl Tick Plus používá?

Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on a podává se jedinou

aplikací na kůži psa. Roztok je dodáván v pipetách obsahujících odpovídající množství indoxakarbu

a permethrinu pro psy různých hmotností. U velmi malých a malých psů se po rozhrnutí srsti aplikuje

celý obsah pipety odpovídající hmotnosti psa na kůži mezi lopatky zvířete. U větších psů se obsah

pipety může aplikovat na dvě (středně velcí psi), tři (větší psi) nebo čtyři (velmi velcí psi) různá místa

na hřbetě mezi lopatkami a kořenem ocasu. Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván bez

předpisu.

Více informací o používání přípravku Activyl Tick Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte

na veterinárního lékaře či lékárníka.

Jak přípravek Activyl Tick Plus působí?

Léčivé látky v přípravku Activyl Tick Plus, indoxakarb a permethrin, jsou ektoparazitika, která hubí

parazity, kteří se mohou vyskytovat na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy a klíšťata. Po aplikaci

blechy a klíšťata indoxakarb a permethrin pozřou (v jejich střevech dojde k přeměně indoxakarbu na

aktivní formu). Aktivní forma indoxakarbu a permethrin společně narušují činnost nervového systému

parazitů, což vede k jejich paralýze a uhynutí. Permethrin rovněž působí jako repelent a pomáhá tak

předcházet usazování a štípnutí písečných much.

Activyl Tick Plus (indoxacarbum/permethrinum)

EMA/899251/2011

strana 2/3

Jaké přínosy přípravku Activyl Tick Plus byly prokázány v průběhu studií?

Účinnost přípravku Activyl Tick Plus proti blechám a klíšťatům byla zkoumána v laboratorních studiích

a ve třech terénních studiích. V jedné terénní studii, do níž bylo zařazeno 230 psů, byl přípravek Activyl

Tick Plus porovnáván s fipronilem (jiným ektoparazitikem) při aplikaci každé čtyři týdny po dobu

dvanácti týdnů. Účinnost přípravku byla posuzována podle počtu blech a klíšťat ve čtrnáctidenních

intervalech. Počet blech a klíšťat se během podávání obou přípravků postupně snižoval až téměř na

nulu ke konci studie.

Účinnost přípravku Activyl Tick Plus proti písečným mouchám byla prokázána ve dvou laboratorních

studiích. Hlavním měřítkem účinnosti byl odpuzující účinek proti písečným mouchám posuzovaný

podle počtu štípnutí od samiček písečných much. V první studii byl odpuzující účinek přípravku Activyl

Tick Plus první den po léčbě více než 95 %, s následným poklesem na 92 % tři týdny po aplikaci.

V druhé studii byl odpuzující účinek přípravku Activyl Tick Plus dva dny po léčbě 98 %, s následným

poklesem na 86 % tři týdny po aplikaci.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Activyl Tick Plus?

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Activyl Tick Plus (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10)

jsou dočasné svědění, erytém (zarudnutí kůže) a vypadávání srsti v místě aplikace. Tyto účinky

obvykle ustoupí bez nutnosti léčby. Aplikace přípravku Activyl Tick Plus může vést k dočasnému

viditelnému promaštění srsti či k jejímu shluknutí v místě aplikace nebo po aplikaci přípravku mohou

v srsti zůstat zaschlé bílé zbytky. Jedná se o běžný projev, který obvykle vymizí během několika dnů.

Přípravek Activyl Tick Plus se nesmí používat u koček, jelikož se mohou vyskytnout nežádoucí účinky či

dokonce dojít k úmrtí zvířete. Nesmí se používat u psů se známou přecitlivělostí (alergií) na

indoxakarb, permethrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.

Blechy, klíšťata a písečné mouchy mohou i navzdory použití přípravku přenést onemocnění, jehož jsou

nositeli.

Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek

podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?

Lidé by při manipulaci s přípravkem neměli jíst, pít ani kouřit. Při manipulaci s přípravkem Activyl Tick

Plus a jeho aplikaci na psy je třeba si nasadit ochranné rukavice. Po použití přípravku je třeba si

neprodleně umýt ruce a jakékoli případné zbytky přípravku, které se dostaly do kontaktu s pokožkou,

okamžitě smýt mýdlem a vodou. Osoby se známou přecitlivělostí na indoxakarb nebo permethrin by se

měly kontaktu s přípravkem vyhnout. V případě náhodného zasažení očí přípravkem Activyl Tick Plus

je třeba je vypláchnout vodou. Přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách

a s ošetřenými psy by se nemělo manipulovat, dokud místo aplikace nezaschne. Přípravek je vysoce

hořlavý a měl by se uchovávat mimo dosah možných zdrojů vznícení. Za účelem ochrany dětí je nutno

přípravek uchovávat v sáčku až do okamžiku použití a použitou pipetu je třeba neprodleně zlikvidovat.

V den podání přípravku se ošetřeného psa nesmějí dotýkat děti a psi by neměli spát se svými majiteli,

zejména pokud se jedná o děti.

V případě výskytu nežádoucích účinků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou

informaci lékaři.

Activyl Tick Plus (indoxacarbum/permethrinum)

EMA/899251/2011

strana 3/3

Na základě čeho byl přípravek Activyl Tick Plus registrován v EU?

Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Activyl Tick Plus převyšují jeho

rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.

Další informace o přípravku Activyl Tick Plus

Přípravku Activyl Tick Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 9. ledna

2012.

Další informace o přípravku Activyl Tick Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na

adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.

Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2018.

Podobné produkty

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů

Sdílejte tyto informace