ACICLOVIR Biogalenique 800 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

aciclovir

Dostupné s:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC kód:

J05AB01

INN (Mezinárodní Name):

aciclovir

Dávkování:

800,00 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > aciclovir : 800,00 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE

Přehled produktů:

378 308-9 ou 34009 378 308 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2007-01-09

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter les
complications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 MG, COMPRIMÉ, en cas
d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un
des constituants du comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 MG, COMPRIMÉ :
Prévenez votre médecin
·
en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront, dans
certains cas, être modifiées.
·
en ca

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en
administration précoce.
4.2. Posologie et mode d'administration
5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de
l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut-être
préférable.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de
la clairance de la créatinine et pourra être:
Clairance de la créatinine
Posologie
> 50 ml/mn
4 comprimés/jour
25 à 50 ml/mn
Ne pas dépasser 3 comprimés/jour
10 à 25 ml/mn
Ne pas dépasser 2 comprimés/jour
< 10 ml/mn
1 comprimé / jour. En cas d'hémodialyse la
dose quotidienne sera administrée après la
séance
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres
constituants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant
immunocompétent.
Etat d'hydratation du patient: un apport hydrique suffisant doit être
assuré pour les patients à risque de déshydratation,
notamment les personnes âgées.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé: la posologie doit être
adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de
survenir plus fréquemment chez les patients ayant des
antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
Ne pas donner à