Ablavar (previously Vasovist)
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
16-09-2011
Charakteristika produktu
(SPC)
16-09-2011
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
10-02-2011
Aktivní složka:
тринатриев гадофосвесет
Dostupné s:
TMC Pharma Services Ltd.
ATC kód:
V08CA
INN (Mezinárodní Name):
gadofosveset trisodium
Terapeutické skupiny:
Контрастна медия
Terapeutické oblasti:
Магнитна резонансна ангиография
Terapeutické indikace:
Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Ablavar показва контрастни увеличаване на магнитно-резонансната ангиография (CE-MRA) за визуализация на коремната област или на крайниците, съдове само на възрастни, подозрителни или известни заболявания на кръвоносните съдове .
Přehled produktů:
Revision: 10
Stav Autorizace:
Отменено
Datum autorizace:
2005-10-03
Informace pro uživatele
Б. ЛИСТОВКА
22
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ABLAVAR 0,25 MMOL/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Гадофосвесет (Gadofosveset)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНАТ ДА ВИ ПРИЛАГАТ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте лекаря
(рентгенолога), който ви е
предписал Ablavar, или персонала на
болницата/центъра за
магнитно-резонансна образна
диагностика.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
рентгенолог.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Ablavar и за какво се
използва
2.
Преди да Ви приложат Ablavar
3.
Как да се използва Ablavar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да се съхранява Ablavar
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ABLAVAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ablavar е инжекционно контрастно
вещество за получаване на по-ясно
диагностично
изображение на кръвоносните съдове на
коремната кухина и крайниците. То е
предназначено за
прилагане само при възрастни.
Ablavar се
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ablavar 0,25 mmol/ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
1 ml Ablavar инжекционен разтвор съдържа 244
mg (0,25 mmol) тринатриев гадофосвесет
(gadofosveset trisodium) еквивалентен на 227 mg
гадофосвесет.
Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа
общо 2,44 g (2,50 mmol) тринатриев
гадофосвесет
еквивалентен на 2.27g гадофосвесет
Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа
общо 3,66 g (3,75 50 mmol) тринатриев
гадофосвесет
еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа
общо 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев
гадофосвесет
_ _
еквивалентен на 4.54g гадофосвесет.
_ _
Помощно вещество
Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol
натрий (или 145 mg) на доза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистра, безцветна до бледожълта
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
Ablavar е предназначен за контрастно
усилване при магнитно-резонансна
ангиография (CE-
MRA) за визуализация на абдоминалните
съдове или съд
Přečtěte si celý dokument
