Země: Evropská unie
Jazyk: dánština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. Abilify er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i Bipolar Lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. Abilify er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i Bipolar jeg Uorden i unge i alderen 13 år og ældre.
Revision: 49
autoriseret
2004-06-04
105 B. INDLÆGSSEDDEL 106 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ABILIFY 5 MG TABLETTER ABILIFY 10 MG TABLETTER ABILIFY 15 MG TABLETTER ABILIFY 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage ABILIFY 3. Sådan skal du tage ABILIFY 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ABILIFY indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. ABILIFY bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. ABILIFY bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandling med ABILIFY. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABILIFY TAG IKKE ABILIFY • hvis du er allergisk over for ar Přečtěte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ABILIFY 5 mg tabletter ABILIFY 10 mg tabletter ABILIFY 15 mg tabletter ABILIFY 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ABILIFY 5 m g tabletter Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 63,65 mg lactose (som monohydrat) per tablet ABILIFY 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 59,07 mg lactose (som monohydrat) per tablet ABILIFY 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 54,15 mg lactose (som monohydrat) per tablet ABILIFY 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 177,22 mg lactose (som monohydrat) per tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet ABILIFY 5 mg tabletter Rektangulær og blå, graveret med ”A-007” og ”5” på den ene side. ABILIFY 10 mg tabletter Rektangulær og lyserød, graveret med ”A-008” og ”10” på den ene side. ABILIFY 15 mg tabletter Rund og gul, graveret med ”A-009” og ”15” på den ene side. ABILIFY 30 mg tabletter Rund og lyserød, graveret med ”A-011” og ”30” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ABILIFY er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. ABILIFY er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type I 3 og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt. 5.1). ABILIFY er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos unge i alderen 13 år og ældre (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne _ _Skizofreni:_ Den anbefalede startdosis for ABILIFY er 10 mg/d Přečtěte si celý dokument