Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gentamicin
Fatro, S.p.A.
QJ01GB
Gentamicin (Gentamicinum)
Injekční roztok
selata, telata, koně
Jiné aminoglykosidy
Kódy balení: 9969968 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
1993-04-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO AAGENT 50 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AAGENT 50 mg/ml injekční roztok Gentamicinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Gentamicinum (ut gentamicini sulfas) 50,0 mg Pomocné látky: Methylparaben 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Gentamicin je indikován k léčbě infekčních onemocnění způsobených grampozitivními (_Staphylococcus _spp._, _vybrané _Streptococcus _spp.) a obzvláště gramnegativními bakteriemi (_Escherichia coli, Proteus _spp._, Pseudomonas _spp.,_ Salmonella _spp._, Shigella _spp.) citlivými ke gentamicinu, a to i tehdy, vyskytnou-li se sekundárně při virových infekcích. U telat a selat se zejména jedná o infekce: zažívacího traktu (bakteriální enteritis, kolibacilóza mláďat), respiračního traktu (bronchopneumonie, pneumonie), infekce kůže (pyodermie, abscesy a septická poranění), sepse. U koní je gentamicin indikován k léčbě infekcí dolních cest dýchacích způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými ke gentamicinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u známých případů dysfunkce ledvin. Nepřekračovat navržený režim dávkování. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V terapeutických dávkách je gentamicin dobře tolerován s výjimkou případů popsaných v bodě 12. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo neúčinku Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AAGENT 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gentamicinum (ut gentamicini sulfas) 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Telata skotu a selata v prvním měsíci života. Koně (nepotravinoví koně). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Gentamicin je indikován k léčbě infekčních onemocnění způsobených grampozitivními (_Staphylococcus _spp._, _vybrané _Streptococcus _spp.) a obzvláště gramnegativními bakteriemi (_Escherichia coli, Proteus _spp._, Pseudomonas _spp.,_ Salmonella _spp._, Shigella _spp.) citlivými ke gentamicinu, a to i tehdy, vyskytnou-li se sekundárně při virových infekcích. U telat a selat se zejména jedná o infekce: zažívacího traktu (bakteriální enteritis, kolibacilóza mláďat), respiračního traktu (bronchopneumonie, pneumonie), infekce kůže (pyodermie, abscesy a septická poranění), sepse. U koní je gentamicin indikován k léčbě infekcí dolních cest dýchacích způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými ke gentamicinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u známých případů dysfunkce ledvin. Nepřekračovat navržený režim dávkování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U telat a selat použít výlučně v prvním měsíci života. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Koně: Je známo, že gentamicin navozuje nefrotoxicitu dokonce i při terapeutických dávkách. Existují i ojedinělá hlášení o ototoxicitě spojená s použitím gent Přečtěte si celý dokument