País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prazikvantel; pyrantelembonat
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP52AA51
praziquantel; pyrantel embonate
230 mg/20 mg
Filmdragerad tablett
pyrantelembonat 230 mg Aktiv substans; prazikvantel 20 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Förpacknings: Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 8 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 16 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 24 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 32 tabletter (Al); Blister, 36 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 44 tabletter (Al); Blister, 48 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 52 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 64 tabletter (Al); Blister, 68 tabletter (Al); Blister, 70 tabletter (Al); Blister, 72 tabletter (Al); Blister, 76 tabletter (Al); Blister, 80 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 88 tabletter (Al); Blister, 92 tabletter (Al); Blister, 96 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 104 tabletter (Al); Blister, 106 tabletter (Al); Blister, 108 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 116 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 128 tabletter (Al); Blister, 136 tabletter (Al); Blister, 140 tabletter (Al); Blister, 144 tabletter (Al); Blister, 150 tabletter (Al); Blister, 152 tabletter (Al); Blister, 160 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 176 tabletter (Al); Blister, 180 tabletter (Al); Blister, 184 tabletter (Al); Blister, 192 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 204 tabletter (Al); Blister, 206 tabletter (Al); Blister, 208 tabletter (Al); Blister, 216 tabletter (Al); Blister, 224 tabletter (Al); Blister, 232 tabletter (Al); Blister, 240 tabletter (Al); Blister, 248 tabletter (Al); Blister, 250 tabletter (Al); Blister, 280 tabletter (Al); Blister, 300 tabletter (Al); Blister, 500 tabletter (Al); Blister, 1000 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 8 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 12 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 16 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 24 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 32 tabletter (plast/Al); Blister, 36 tabletter (plast/Al); Blister, 40 tabletter (plast/Al); Blister, 42 tabletter (plast/Al); Blister, 44 tabletter (plast/Al); Blister, 48 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 52 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 64 tabletter (plast/Al); Blister, 68 tabletter (plast/Al); Blister, 70 tabletter (plast/Al); Blister, 72 tabletter (plast/Al); Blister, 76 tabletter (plast/Al); Blister, 80 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 88 tabletter (plast/Al); Blister, 92 tabletter (plast/Al); Blister, 96 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 104 tabletter (plast/Al); Blister, 106 tabletter (plast/Al); Blister, 108 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 116 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 128 tabletter (plast/Al); Blister, 136 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (plast/Al); Blister, 144 tabletter (plast/Al); Blister, 150 tabletter (plast/Al); Blister, 152 tabletter (plast/Al); Blister, 160 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 176 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 184 tabletter (plast/Al); Blister, 192 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 204 tabletter (plast/Al); Blister, 206 tabletter (plast/Al); Blister, 208 tabletter (plast/Al); Blister, 216 tabletter (plast/Al); Blister, 224 tabletter (plast/Al); Blister, 232 tabletter (plast/Al); Blister, 240 tabletter (plast/Al); Blister, 248 tabletter (plast/Al); Blister, 250 tabletter (plast/Al); Blister, 280 tabletter (plast/Al); Blister, 300 tabletter (plast/Al); Blister, 500 tabletter (plast/Al); Blister, 1000 tabletter (plast/Al)
Avregistrerad
2015-11-26
BIPACKSEDEL FÖR VOXICAL VET. 230 MG/20 MG FILMDRAGERAD TABLETT FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Voxical vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt pyrantelembonat, prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En filmdragerad tablett innehåller 230 mg pyrantelembonat och 20 mg prazikvantel. En vit eller nästan vit rund bikonvex dragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av blandinfektioner orsakade av följande rundmaskar och bandmaskar i mag- tarmkanalen: Rundmaskar: _Toxocara cati_ , _Toxascaris leonina,_ Bandmaskar: _ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis. _ 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte samtidigt med läkemedel som innehåller piperazin. Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor. Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall har gastrointestinala störningar som ökad salivutsöndring och/eller kräkningar och neurologiska symptom (såsom okoordinerade rörelser och muskelskakningar) observerats. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade, Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Katt 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRER Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Voxical vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): pyrantelembonat 230 mg och prazikvantel 20 mg ADJUVANS: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. En vit eller nästan vit rund, bikonvex dragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFIERA DJURSLAG För behandling av blandinfektioner orsakade av följande gastointestinala rundmaskar och bandmaskar: RUNDMASKAR:_ Toxocara cati_ , _Toxascaris leonina,_ BANDMASKAR:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte samtidigt med piperazinföreningar. Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor. Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Loppor agerar som intermediära värdorganismer för en av de vanliga bandmaskarterna – _Dipylidium _ _caninum_ . Bandmaskinfektion återkommer med säkerhet om inte de intermediära värdorganismerna, såsom loppor och möss, hålls under kontroll. Om det finns risk för återinfektion bör veterinär sökas för råd om behovet av och frekvensen vid upprepad administrering hos katter. Lokal epidemiologisk information och kattens levnadsvillkor bör beaktas. Det är också viktigt att ta bort källor till eventuell återinfektion, såsom loppor och möss 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Frekvent och återkommande användning av en viss klass av avmaskningsmedel kan leda till att parasitresistens mot denna klass uppstår. Då tabletterna är smaksatta ska de förvaras på ett säkert ställe utom räc Llegiu el document complet