Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

TRILOSTAN

Disponible des:

Dechra Regulatory B.V.

Codi ATC:

QH02CA01

Designació comuna internacional (DCI):

trilostane

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2021-05-30

Informació per a l'usuari

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 5 mg Trilostan.
Hartgelatinekapseln, elfenbeinfarben mit schwarzer Kappe, Aufdruck
„VETORYL 5 mg“.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Morbus Cushing und
Cushing-Syndrom).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Lebererkrankung und/oder
einer Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Wenn Ihr Hund mit anderen Tierarzneimitteln behandelt wird, müssen
Sie dies Ihrem Tierarzt vor der
Anwendung des Tierarzneimittels mitteilen.
Teilen Sie Ihrem Tierarzt mit, wenn Ihr Hund an anderen Krankheiten,
insbesondere
Leberkrankheiten, Nierenkrankheiten, Anämie oder Diabetes mellitus,
leidet.
Teilen Sie Ihrem Tierarzt mit, falls Sie beabsichtigen, Ihren Hund zur
Zucht zu verwenden oder wenn
Ihre Hündin trächtig ist oder säugt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Eine exakte Diagnose des Hyperadrenokortizismus ist notwendig.
Wenn die Behandlung keine erkennbare Wirkung erzielt, ist die Diagnose
zu überprüfen. In solchen
Fällen kann eine Erhöhung der Dosis angezeigt sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus ein erhöhtes Risiko für
Pankreatitis haben. Das Risiko verringert sich nicht durch die
Behandlung mit Trilostan.
Bei anämischen Hunden muss das Tierarzneimittel mit gröβter
Vorsicht gegeben werden, da ein
weiterer Abfall des Hämatokrits und Hämoglobins auftreten kann. Eine
regelmäßige Überwachung
sollte stattfinden.
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter von 10 bis 15 Jahren
diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters bereits andere
Krankheitsprozesse manifest. Besonders
wichtig ist es, e

Fitxa tècnica

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Trilostan 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND
ANDERER BESTANDTEILE
Titandioxid (E171)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (Eisenoxid (gelb) (E172))
Eisen(II, III)-oxid (Eisenoxid (schwarz) (E172))
Maisstärke
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Gelatine
Hartgelatinekapseln, elfenbeinfarben mit schwarzer Kappe, Aufdruck
„VETORYL 5 mg“.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Morbus Cushing und
Cushing-Syndrom).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Lebererkrankung und/oder
einer Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Eine exakte Diagnose des Hyperadrenokortizismus ist notwendig.
Wenn die Behandlung keine erkennbare klinische Wirkung erzielt, ist
die Diagnose zu überprüfen. In
solchen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis angezeigt sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus ein erhöhtes Risiko für
Pankreatitis haben. Das Risiko verringert sich möglicherweise nicht
durch die Behandlung mit
Trilostan.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter von 10 bis 15 Jahren
diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters bereits andere
Krankheitsprozesse manifest. Besonders
wichtig ist es, eine primäre Erkrankung der Leber und eine
Niereninsuffizienz au