País: Letònia
Idioma: letó
Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Pimobendan
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija
QC01CE90
Pimobendan
2.5 mg
košļājamās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Meda Manufacturing GmbH, Vācija;Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/11/0012 VETMEDIN 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Vācija Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN 5 mg košļājamās tabletes suņiem _Pimobendan _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena košļājamā tablete satur: Pimobendāns 5 mg Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar dalījuma līniju un iegravētu Boehringer Ingelheim logo un P03. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metodes”). Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt apakšpunktā “Īpaši brīdinājumi”un “Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”). Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu attīstību (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi” un “Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”). 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kar Llegiu el document complet
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/11/0012 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN 5 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Pimobendāns 5 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar dalījuma līniju un iegravētu Boehringer Ingelheim logo un P03. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī 4.9 apakšpunktu). Dilatācijas kardiomiopātijas (DKM) ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds sistoles tilpuma uzlabošanos (piem., aortas stenoze). Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, tās nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību (skatīt arī 4.7 apakšpunktu). 2 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar asimp Llegiu el document complet