País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Кучешки parainfluenza тип 2, вируса, щам CPiV-2 Био 15 (жив аттенуированной), interrogans серовара Лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете MSLB 1088, l. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae, прецедете MSLB 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете MSLB 1090 л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Grippotyphosa, прецедете MSLB 1091 (всъщност има)
Zoetis Belgium SA.
QI07AI08
canine parainfluenza virus and Leptospira
Кучета
Имуномодулатори за псовые, живи вирусни и инактивированные бактериални ваксини
Активна имунизация на кучета на възраст от шест седмици. - за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от вирус кучешки, parainfluenza, - за предотвратяване на клинични признаци, както и инфекции на пикочните причинена от Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae. Началото на имунитета: Имунитетът е доказан от 3 седмици след завършване на основния курс на CPiV и от 4 седмици след завършване на основния курс за Leptospira компоненти. Продължителност на имунитета: Най-малко една година след основния ваксинационен курс за всички компоненти на Versican Plus Pi / L4.
Revision: 4
упълномощен
2014-07-30
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: VERSICAN PLUS PI/L4 ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi/L4 лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН): _ _ _ _ MINIMUM MAXIMUM _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2 Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA) : _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. * Тъканна културално инфекциозна доза 50%. ** Антитела микро аглутинация-литична реакция. Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо Llegiu el document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi/L4, лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINIMUM MAXIMUM _ _ _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2 Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA) : _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans_ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 * Тъканна културално инфекциозна доза 50%. ** Антитела микро аглутинация-литична реакция. АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия. Външният вид на компонентите е както следва: Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо. Суспензия: белезникаво оцветенa с фин седимент. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА О Llegiu el document complet